- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01728168
Výskyt potravinových alergií na bílkoviny z různých luštěnin
3. února 2014 aktualizováno: Gerhard Jahreis, University of Jena
Prevalence potravinových alergií na bílkoviny z různých luštěnin (lupina, arašídy, sója a hrách) u atopických a zdravých jedinců
Cílem studie je posoudit prevalenci senzibilizace na bílkoviny z luštěnin kožním prick testem s použitím komerčních extraktů (arašídy, sója a hrách) a suroviny (lupina) u atopických a zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
183
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Německo, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mužské a ženské subjekty.
Věk: 18 až 75 let.
Subjekty s atopií nebo neatopické subjekty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské subjekty
- Věk 18 až 75 let
- Pro skupinu "Atopik": buď dokumentovaná alergie, neurodermatitida, alergické astma, alergická rýma a/nebo pozitivní atopické skóre na základě kritérií Erlangen (>10 bodů).
Kritéria vyloučení:
- Příjem antihistaminik, tricyklických antidepresiv, systémových kortikosteroidů
- Akutní alergické příznaky
- Kožní infekce na testovací straně
- Těhotenství, kojení
- Akutní zánětlivá onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Atopický
Subjekty buď s dokumentovanou alergií, neurodermatitidou, alergickým astmatem, alergickou rýmou a/nebo pozitivním atopickým skóre na základě kritérií Erlangen (>10 bodů).
|
Neatopický
Subjekty bez atopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Důkaz senzibilizace na bílkoviny luštěnin
Časové okno: 20 minut po vpichu do kůže
|
Důkaz senzibilizace na jeden nebo více bílkovin z luštěnin (lupina, arašídy, sója a hrách)
|
20 minut po vpichu do kůže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSEP H54-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na jídlo
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína