Распространенность пищевой аллергии на белки различных бобовых
3 февраля 2014 г. обновлено: Gerhard Jahreis, University of Jena
Распространенность пищевой аллергии на белки различных бобовых (люпин, арахис, соя и горох) у атопических и здоровых субъектов
Цель исследования — оценить распространенность сенсибилизации к белкам бобовых культур с помощью кожных прик-тестов с использованием коммерческих экстрактов (арахиса, сои и гороха) и сырья (люпина) у больных атопией и здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
183
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Германия, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужские и женские предметы.
Возраст: от 18 до 75 лет.
Субъекты с атопией или неатопические субъекты.
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские предметы
- Возраст от 18 до 75 лет
- Для группы «Атопический»: документально подтвержденная аллергия, нейродермит, аллергическая астма, аллергический ринит и/или положительная оценка атопии по критериям Эрлангена (>10 баллов).
Критерий исключения:
- Прием антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, системных кортикостероидов
- Острые аллергические симптомы
- Кожные инфекции на стороне теста
- Беременность, лактация
- Острые воспалительные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Атопический
Субъекты с подтвержденной аллергией, нейродермитом, аллергической астмой, аллергическим ринитом и/или положительной атопической оценкой по критериям Эрлангена (> 10 баллов).
|
|
Неатопический
Субъекты без атопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства сенсибилизации к белкам бобовых
Временное ограничение: Через 20 минут после укола кожи
|
Признаки сенсибилизации к одному или нескольким белкам бобовых (люпин, арахис, соя и горох)
|
Через 20 минут после укола кожи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSEP H54-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .