- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01728168
Prévalence des allergies alimentaires aux protéines de différentes légumineuses
3 février 2014 mis à jour par: Gerhard Jahreis, University of Jena
Prévalence des allergies alimentaires aux protéines de différentes légumineuses (lupin, arachide, soja et pois) chez les sujets atopiques et sains
L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence d'une sensibilisation aux protéines de légumineuses par prick-test cutané à l'aide d'extraits commerciaux (arachide, soja et pois) et de matière première (lupin) chez des sujets atopiques et sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
183
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Allemagne, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets masculins et féminins.
Âge : 18 à 75 ans.
Sujets atopiques ou sujets non atopiques.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins
- De 18 à 75 ans
- Pour le groupe « Atopique » : soit une allergie documentée, une névrodermite, un asthme allergique, une rhinite allergique, et/ou un score atopique positif selon les critères d'Erlangen (>10 points).
Critère d'exclusion:
- Prise d'antihistaminiques, d'antidépresseurs tricycliques, de corticoïdes systémiques
- Symptômes allergiques aigus
- Infections cutanées du côté du test
- Grossesse, allaitement
- Maladies inflammatoires aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Un sujet
- Sujets présentant une allergie documentée, une névrodermite, un asthme allergique, une rhinite allergique et / ou un score atopique positif basé sur les critères d'Erlangen (> 10 points).
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Non atopique
Sujets sans atopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preuve d'une sensibilisation aux protéines de légumineuses
Délai: 20 minutes après la piqûre cutanée
|
Preuve d'une sensibilisation à une ou plusieurs protéines de légumineuses (lupin, arachide, soja et pois)
|
20 minutes après la piqûre cutanée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2012
Première publication (Estimation)
16 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSEP H54-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .