- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01728168
Występowanie alergii pokarmowych na białka z różnych roślin strączkowych
3 lutego 2014 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena
Występowanie alergii pokarmowych na białka z różnych roślin strączkowych (łubin, orzeszki ziemne, soja i groch) u osób atopowych i zdrowych
Celem pracy jest ocena częstości występowania uczulenia na białka roślin strączkowych za pomocą punktowych testów skórnych z wykorzystaniem komercyjnych ekstraktów (orzeszków ziemnych, soi i grochu) oraz surowców (łubinu) u osób atopowych i zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Niemcy, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmioty męskie i żeńskie.
Wiek: od 18 do 75 lat.
Osoby z atopią lub osoby bez atopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie i żeńskie
- Wiek od 18 do 75 lat
- Dla grupy „Atopowe”: albo udokumentowana alergia, neurodermit, astma alergiczna, alergiczny nieżyt nosa i/lub dodatni wynik atopowy na podstawie kryteriów Erlangen (>10 punktów).
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciwhistaminowych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, ogólnoustrojowych kortykosteroidów
- Ostre objawy alergiczne
- Infekcje skóry po stronie testowej
- Ciąża, laktacja
- Ostre choroby zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Atopowe
Pacjenci z udokumentowaną alergią, neurodermitem, astmą alergiczną, alergicznym nieżytem nosa i/lub dodatnim wynikiem atopowym na podstawie kryteriów Erlangen (>10 punktów).
|
|
Nieatopowe
Osoby bez atopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód uczulenia na białka roślin strączkowych
Ramy czasowe: 20 minut po nakłuciu skóry
|
Dowód uczulenia na jedno lub więcej białek roślin strączkowych (łubin, orzeszki ziemne, soja i groch)
|
20 minut po nakłuciu skóry
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSEP H54-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .