Prävalenz von Nahrungsmittelallergien gegen Proteine aus verschiedenen Hülsenfrüchten
3. Februar 2014 aktualisiert von: Gerhard Jahreis, University of Jena
Prävalenz von Nahrungsmittelallergien gegen Proteine aus verschiedenen Hülsenfrüchten (Lupine, Erdnuss, Soja und Erbse) bei atopischen und gesunden Probanden
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz einer Sensibilisierung gegenüber Proteinen aus Hülsenfrüchten mittels Pricktest unter Verwendung kommerzieller Extrakte (Erdnuss, Soja und Erbse) und Rohstoffen (Lupine) bei atopischen und gesunden Probanden zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Deutschland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Probanden.
Alter: 18 bis 75 Jahre.
Probanden mit Atopie oder nicht-atopischen Probanden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden
- Alter 18 bis 75 Jahre
- Für die Gruppe „Atopisch“: entweder dokumentierte Allergie, Neurodermitis, allergisches Asthma, allergische Rhinitis und/oder ein positiver Atopie-Score nach den Kriterien von Erlangen (>10 Punkte).
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antihistaminika, trizyklischen Antidepressiva, systemischen Kortikosteroiden
- Akute allergische Symptome
- Hautinfektionen auf der Testseite
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Akute entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Atopisch
Probanden mit entweder dokumentierter Allergie, Neurodermitis, allergischem Asthma, allergischer Rhinitis und/oder einem positiven atopischen Score nach den Kriterien von Erlangen (>10 Punkte).
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Nicht atopisch
Probanden ohne Atopie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hinweise auf eine Sensibilisierung gegenüber Hülsenfruchtproteinen
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Einstechen in die Haut
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Nachweis einer Sensibilisierung gegenüber einem oder mehreren Hülsenfruchtproteinen (Lupine, Erdnuss, Soja und Erbse)
|
20 Minuten nach dem Einstechen in die Haut
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSEP H54-12
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