- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01728168
Prevalentie van voedselallergieën voor eiwitten uit verschillende peulvruchten
3 februari 2014 bijgewerkt door: Gerhard Jahreis, University of Jena
Prevalentie van voedselallergieën voor eiwitten uit verschillende peulvruchten (lupine, pinda's, soja en erwten) bij atopische en gezonde proefpersonen
Het doel van de studie is om de prevalentie van sensibilisatie voor eiwitten uit peulvruchten te beoordelen door middel van een huidpriktest met behulp van commerciële extracten (pinda's, soja en erwten) en grondstoffen (lupine) bij atopische en gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Duitsland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen.
Leeftijd: 18 tot 75 jaar.
Proefpersonen met atopie of niet-atopische proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
- Leeftijd 18 tot 75 jaar
- Voor groep "Atopisch": ofwel gedocumenteerde allergie, neurodermitis, allergische astma, allergische rhinitis, en/of een positieve atopische score op basis van de criteria van Erlangen (>10 punten).
Uitsluitingscriteria:
- Inname van antihistaminica, tricyclische antidepressiva, systemische corticosteroïden
- Acute allergische symptomen
- Huidinfecties aan de testzijde
- Zwangerschap, borstvoeding
- Acute ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Atopisch
Proefpersonen met gedocumenteerde allergie, neurodermitis, allergische astma, allergische rhinitis en/of een positieve atopische score op basis van de criteria van Erlangen (>10 punten).
|
|
Niet-atopisch
Proefpersonen zonder atopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van sensibilisatie voor eiwitten uit peulvruchten
Tijdsspanne: 20 minuten na huidprik
|
Bewijs van sensibilisatie voor een of meer eiwitten uit peulvruchten (lupine, pinda, soja en erwten)
|
20 minuten na huidprik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSEP H54-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .