Forekomst af fødevareallergier over for proteiner fra forskellige bælgplanter
3. februar 2014 opdateret af: Gerhard Jahreis, University of Jena
Forekomst af fødevareallergier over for proteiner fra forskellige bælgplanter (lupin, jordnødder, soja og ærter) hos atopiske og sunde personer
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af en sensibilisering over for proteiner fra bælgfrugter ved hudpriktest med kommercielle ekstrakter (jordnødder, soja og ærter) og råmateriale (lupin) hos atopiske og raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
183
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige emner.
Alder: 18 til 75 år.
Emner med atopi eller ikke-atopiske emner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige emner
- Alder 18 til 75 år
- For gruppe "Atopisk": enten dokumenteret allergi, neurodermatitis, allergisk astma, allergisk rhinitis og/eller en positiv atopisk score baseret på Erlangens kriterier (>10 point).
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af antihistaminer, tricykliske antidepressiva, systemiske kortikosteroider
- Akutte allergiske symptomer
- Hudinfektioner på testsiden
- Graviditet, amning
- Akutte inflammatoriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atopisk
Forsøgspersoner med enten dokumenteret allergi, neurodermatitis, allergisk astma, allergisk rhinitis og/eller en positiv atopisk score baseret på kriterierne for Erlangen (>10 point).
|
|
Ikke-atopisk
Emner uden atopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på en sensibilisering over for bælgfrugtproteiner
Tidsramme: 20 minutter efter hudprikken
|
Bevis på en sensibilisering over for et eller flere bælgfrugtproteiner (lupin, jordnødder, soja og ærter)
|
20 minutter efter hudprikken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2012
Først opslået (Skøn)
16. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSEP H54-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .