- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01728168
Forekomst av matallergier mot proteiner fra forskjellige belgfrukter
3. februar 2014 oppdatert av: Gerhard Jahreis, University of Jena
Forekomst av matallergier mot proteiner fra forskjellige belgfrukter (lupin, peanøtt, soya og erter) hos atopiske og friske personer
Målet med studien er å vurdere utbredelsen av en sensibilisering for proteiner fra belgfrukter ved hudpriktest ved bruk av kommersielle ekstrakter (peanøtt, soya og erter) og råmateriale (lupin) hos atopiske og friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige fag.
Alder: 18 til 75 år.
Emner med atopi eller ikke-atopiske emner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige fag
- Alder 18 til 75 år
- For gruppe "Atopisk": enten dokumentert allergi, nevrodermatitt, allergisk astma, allergisk rhinitt og/eller positiv atopisk skåre basert på Erlangens kriterier (>10 poeng).
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av antihistaminer, trisykliske antidepressiva, systemiske kortikosteroider
- Akutte allergiske symptomer
- Hudinfeksjoner på testsiden
- Graviditet, amming
- Akutte inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Atopisk
Personer med enten dokumentert allergi, nevrodermatitt, allergisk astma, allergisk rhinitt og/eller positiv atopisk skåre basert på kriteriene til Erlangen (>10 poeng).
|
|
Ikke-atopisk
Emner uten atopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på en sensibilisering for belgfruktproteiner
Tidsramme: 20 minutter etter hudstikk
|
Bevis på en sensibilisering for ett eller flere belgfruktproteiner (lupin, peanøtter, soya og erter)
|
20 minutter etter hudstikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSEP H54-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .