- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01728168
Ruoka-aineallergioiden esiintyvyys eri palkokasvien proteiineille
maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Gerhard Jahreis, University of Jena
Ruoka-allergioiden esiintyvyys eri palkokasvien (lupiini, maapähkinä, soija ja herne) proteiineille atooppisilla ja terveillä henkilöillä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida palkokasvien proteiineille herkistymisen esiintyvyyttä atooppisilla ja terveillä koehenkilöillä kaupallisilla uutteilla (maapähkinä, soija ja herne) sekä raaka-aineella (lupiinilla) ihopistokokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Saksa, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naiskohteet.
Ikä: 18-75 vuotta.
Atooppiset tai ei-atooppiset aiheet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naiskohteet
- Ikä 18-75 vuotta
- Ryhmälle "Atooppinen": joko dokumentoitu allergia, neurodermatiitti, allerginen astma, allerginen nuha ja/tai positiivinen atooppinen pistemäärä Erlangenin kriteerien perusteella (>10 pistettä).
Poissulkemiskriteerit:
- Antihistamiinien, trisyklisten masennuslääkkeiden, systeemisten kortikosteroidien saanti
- Akuutit allergiset oireet
- Ihoinfektiot testipuolella
- Raskaus, imetys
- Akuutit tulehdussairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Atooppinen
Koehenkilöt, joilla on joko dokumentoitu allergia, neurodermatiitti, allerginen astma, allerginen nuha ja/tai positiivinen atooppinen pistemäärä Erlangenin kriteerien perusteella (>10 pistettä).
|
|
Ei-atooppinen
Aineet ilman atopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet herkistymisestä palkokasvien proteiineille
Aikaikkuna: 20 minuuttia ihopistoksen jälkeen
|
Todisteet herkistymisestä yhdelle tai useammalle palkokasvien proteiinille (lupiini, maapähkinä, soija ja herne)
|
20 minuuttia ihopistoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSEP H54-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .