Prevalencia de alergias alimentarias a proteínas de diferentes legumbres
3 de febrero de 2014 actualizado por: Gerhard Jahreis, University of Jena
Prevalencia de alergias alimentarias a proteínas de distintas leguminosas (lupino, maní, soja y guisante) en sujetos atópicos y sanos
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de una sensibilización a proteínas de leguminosas mediante test cutáneo utilizando extractos comerciales (maní, soja y guisante) y materia prima (lupino) en sujetos atópicos y sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thuringia
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Gera, Thuringia, Alemania, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos masculinos y femeninos.
Edad: 18 a 75 años.
Sujetos con Atopia o sujetos no atópicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos y femeninos
- 18 años hasta 75 años
- Para el grupo "Atópico": ya sea alergia documentada, neurodermatitis, asma alérgica, rinitis alérgica y/o una puntuación atópica positiva basada en los criterios de Erlangen (>10 puntos).
Criterio de exclusión:
- Ingesta de antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, corticoides sistémicos
- Síntomas alérgicos agudos
- Infecciones de la piel en el lado de prueba
- embarazo, lactancia
- enfermedades inflamatorias agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Atópico
Sujetos con alergia documentada, neurodermatitis, asma alérgica, rinitis alérgica y/o una puntuación atópica positiva según los criterios de Erlangen (>10 puntos).
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No atópico
Sujetos sin atopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia de una sensibilización a las proteínas de las legumbres
Periodo de tiempo: 20 minutos después del pinchazo en la piel
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Evidencia de sensibilización a una o más proteínas de leguminosas (altramuz, cacahuete, soja y guisante)
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20 minutos después del pinchazo en la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Kaatz, Dr. med., SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSEP H54-12
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