- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01728168
Prevalenza di allergie alimentari alle proteine di diversi legumi
3 febbraio 2014 aggiornato da: Gerhard Jahreis, University of Jena
Prevalenza di allergie alimentari alle proteine di diversi legumi (lupino, arachidi, soia e piselli) in soggetti atopici e sani
L'obiettivo dello studio è valutare la prevalenza di una sensibilizzazione alle proteine dei legumi mediante skin prick test utilizzando estratti commerciali (arachide, soia e pisello) e materia prima (lupino) in soggetti atopici e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
183
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Germania, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti maschi e femmine.
Età: dai 18 ai 75 anni.
Soggetti con Atopia o soggetti non atopici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine
- Età 18 fino a 75 anni
- Per il gruppo "Atopico": allergia documentata, neurodermite, asma allergico, rinite allergica e/o un punteggio atopico positivo basato sui criteri di Erlangen (>10 punti).
Criteri di esclusione:
- Assunzione di antistaminici, antidepressivi triciclici, corticosteroidi sistemici
- Sintomi allergici acuti
- Infezioni cutanee al lato del test
- Gravidanza, allattamento
- Malattie infiammatorie acute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Atopico
Soggetti con allergia documentata, neurodermite, asma allergico, rinite allergica e/o un punteggio atopico positivo basato sui criteri di Erlangen (> 10 punti).
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Non atopico
Soggetti senza atopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evidenza di una sensibilizzazione alle proteine dei legumi
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la puntura della pelle
|
Evidenza di una sensibilizzazione a una o più proteine dei legumi (lupino, arachidi, soia e pisello)
|
20 minuti dopo la puntura della pelle
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Kaatz, Dr. med., Srh Wald-Klinikum Gera Gmbh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSEP H54-12
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