- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01737385
Vyšetření mikrocirkulace caput humeri po zlomenině proximálního humeru
Intraoperační vyšetření mikrocirkulace caput humeri po traumatické zlomenině proximálního humeru.
Tato studie zkoumá mikrocirkulaci caput humeri po proximální frakturaci humeru pomocí světelných sond O2C.
Během operace se měří krevní oběh ve čtyřech bodech (tuberculum majus, tuberculum minus, krk a hlavice humeru) přímo na kosti. Světelné sondy O2C jsou neinvazivní technikou měření průtoku krve, rychlosti a koncentrace kyslíku. Data jsou analyzována s ohledem na typ zlomeniny podle Neerovy klasifikace.
Očekávají se cenné doplňující informace pro správnou léčbu a prognózu zlomenin humeru.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Německo, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- traumatické zlomeniny proximálního humeru
- chirurgická léčba
- starší osmnácti let
Kritéria vyloučení:
- patologické zlomeniny
- konzervativní léčba
- poškození měkkých tkání
- zpoždění operace více než tři dny
- imunologické defekty
- mnohočetné trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Typ 1
Zlomenina jednoho segmentu
|
Měření mikrocirkulace pomocí světelných sond O2C.
|
Typ 2
Zlomenina dvou segmentů
|
Měření mikrocirkulace pomocí světelných sond O2C.
|
Typ 3
Zlomenina tří segmentů
|
Měření mikrocirkulace pomocí světelných sond O2C.
|
Typ 4
Čtyřsegmentová zlomenina
|
Měření mikrocirkulace pomocí světelných sond O2C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mikrocirkulace caput humeri
Časové okno: během operace
|
saturace kyslíkem, hemoglobin, průtok krve, rychlost průtoku krve
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTC-A10-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření s O2C
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University College, LondonZatím nenabíráme