- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01737385
Undersökning av mikrocirkulation av Caput Humeri efter proximal humerusfraktur
Intraoperativ undersökning av mikrocirkulation av Caput Humeri efter traumatisk proximal humerusfrakturering.
Denna studie undersöker mikrocirkulationen av caput humeri efter proximal humeral frakturering med O2C ljussonder.
Under operationen mäts blodcirkulationen vid fyra punkter (tuberculum majus, tuberculum minus, hals och överarmsbenet) direkt på benet. O2C-ljussonderna är en icke-invasiv teknik för att mäta blodflöde, hastighet och syrekoncentration. Data analyseras med avseende på frakturtyp enligt klassificeringen av Neer.
Värdefull ytterligare information för korrekt behandling och prognos av humerusfrakturer förväntas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- traumatiska frakturer i den proximala humerus
- kirurgisk behandling
- över arton år
Exklusions kriterier:
- patologiska frakturer
- konservativ behandling
- mjukvävnadsskada
- försening av operationen mer än tre dagar
- immunologiska defekter
- flera trauman
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ 1
Ett segment fraktur
|
Mätning av mikrocirkulation med O2C ljussonder.
|
|
Typ 2
Tvåsegmentsfraktur
|
Mätning av mikrocirkulation med O2C ljussonder.
|
|
Typ 3
Tre segmentsfraktur
|
Mätning av mikrocirkulation med O2C ljussonder.
|
|
Typ 4
Fyra segment fraktur
|
Mätning av mikrocirkulation med O2C ljussonder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikrocirkulation av caput humeri
Tidsram: under operationen
|
syremättnad, hemoglobin, blodflöde, blodflödeshastighet
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTC-A10-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .