- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01737385
Examen de la microcirculación del caput humeri después de una fractura de húmero proximal
Examen intraoperatorio de la microcirculación del caput húmero después de una fractura traumática del húmero proximal.
Este estudio examina la microcirculación del caput humeri después de la fractura del húmero proximal utilizando sondas de luz O2C.
Durante la operación se mide la circulación sanguínea en cuatro puntos (tuberculum majus, tuberculum minus, cuello y cabeza del húmero) directamente sobre el hueso. Las sondas de luz O2C son una técnica no invasiva para medir el flujo sanguíneo, la velocidad y la concentración de oxígeno. Los datos se analizan con respecto al tipo de fractura según la clasificación de Neer.
Se espera valiosa información adicional para el correcto tratamiento y pronóstico de las fracturas de húmero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Alemania, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracturas traumáticas del húmero proximal
- Tratamiento quirúrgico
- mayores de dieciocho años
Criterio de exclusión:
- fracturas patológicas
- tratamiento conservador
- daño a los tejidos blandos
- retraso de la cirugía más de tres días
- defectos inmunológicos
- politraumatismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tipo 1
Fractura de un segmento
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Medición de la microcirculación mediante sondas de luz O2C.
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Tipo 2
Fractura de dos segmentos
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Medición de la microcirculación mediante sondas de luz O2C.
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Tipo 3
Fractura de tres segmentos
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Medición de la microcirculación mediante sondas de luz O2C.
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Tipo 4
Fractura de cuatro segmentos
|
Medición de la microcirculación mediante sondas de luz O2C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
microcirculación del caput humeri
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
saturación de oxígeno, hemoglobina, flujo sanguíneo, velocidad del flujo sanguíneo
|
durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTC-A10-31
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