- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01737385
Undersøgelse af mikrocirkulation af Caput Humeri efter proximal humerusfraktur
Intraoperativ undersøgelse af mikrocirkulation af Caput Humeri efter traumatisk proksimal humerusfrakturation.
Denne undersøgelse undersøger mikrocirkulationen af caput humeri efter proksimal humeral frakturering ved hjælp af O2C lysprober.
Under operationen måles blodcirkulationen på fire punkter (tuberculum majus, tuberculum minus, hals og overarmshoved) direkte på knoglen. O2C lysproberne er en ikke-invasiv teknik til måling af blodgennemstrømning, hastighed og iltkoncentration. Dataene er analyseret i forhold til brudtypen i henhold til klassificeringen af Neer.
Værdifuld yderligere information til korrekt behandling og prognose af humerusfrakturer forventes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traumatiske frakturer af den proksimale humerus
- kirurgisk behandling
- over atten år
Ekskluderingskriterier:
- patologiske frakturer
- konservativ behandling
- beskadigelse af blødt væv
- forsinkelse af operationen mere end tre dage
- immunologiske defekter
- flere traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Type 1
Et segmentbrud
|
Måling af mikrocirkulation ved hjælp af O2C lyssonder.
|
Type 2
Brud i to segmenter
|
Måling af mikrocirkulation ved hjælp af O2C lyssonder.
|
Type 3
Tre segment brud
|
Måling af mikrocirkulation ved hjælp af O2C lyssonder.
|
Type 4
Fire segment fraktur
|
Måling af mikrocirkulation ved hjælp af O2C lyssonder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mikrocirkulation af caput humeri
Tidsramme: under operationen
|
iltmætning, hæmoglobin, blodgennemstrømning, blodgennemstrømningshastighed
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC-A10-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proksimale humerale frakturer
-
University Hospital, BrestAfsluttetArtroskopi Arthrodesis Gleno-humeralFrankrig
-
NuVasiveAfsluttetProximal Junctional Kyphose | Spino-bækkenjustering | Thoracolumbar Spinal FusionForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetSpinal stenose | Spondylolistese | Proximal Joint Kyphosis (PJK)Forenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Orthopaedic Trauma SocietyUkendt
-
Assiut UniversityTexas Tech University Health Sciences CenterRekrutteringBrud på Tibia Proximal PlateauEgypten
-
Hopital de l'Enfant-JesusAfsluttetHumeral diafyse frakturCanada
-
Hacettepe UniversityUkendt
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; Finnish Institute for Health and...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of HelsinkiFinnish Institute for Health and WelfareUkendt
-
University Hospital, LinkoepingAfsluttetHumeral frakturSverige
Kliniske forsøg med Måling med O2C
-
University Hospital, RouenUkendt
-
RWTH Aachen UniversityTrukket tilbageMikrocirkulation af Caput FemorisTyskland
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada