- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01737385
Undersøkelse av mikrosirkulasjon av Caput Humeri etter proksimalt humerusfraktur
Intraoperativ undersøkelse av mikrosirkulasjon av Caput Humeri etter traumatisk proksimal humerusfrakturering.
Denne studien undersøker mikrosirkulasjonen til caput humeri etter proksimal humeral frakturering ved bruk av O2C lysprober.
Under operasjonen måles blodsirkulasjonen på fire punkter (tuberculum majus, tuberculum minus, hals og overarmshode) direkte på beinet. O2C-lysprobene er en ikke-invasiv teknikk for å måle blodstrøm, hastighet og oksygenkonsentrasjon. Dataene er analysert i forhold til bruddtypen i henhold til klassifiseringen av Neer.
Det forventes verdifull tilleggsinformasjon for riktig behandling og prognose av humerusfrakturer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- traumatiske brudd i den proksimale humerus
- kirurgisk behandling
- over atten år
Ekskluderingskriterier:
- patologiske brudd
- konservativ behandling
- skade på bløtvev
- forsinkelse av operasjonen mer enn tre dager
- immunologiske defekter
- flere traumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 1
Ett segmentbrudd
|
Måling av mikrosirkulasjon ved hjelp av O2C lysprober.
|
|
Type 2
To segmentbrudd
|
Måling av mikrosirkulasjon ved hjelp av O2C lysprober.
|
|
Type 3
Tre segmentbrudd
|
Måling av mikrosirkulasjon ved hjelp av O2C lysprober.
|
|
Type 4
Fire segmentbrudd
|
Måling av mikrosirkulasjon ved hjelp av O2C lysprober.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrosirkulasjon av caput humeri
Tidsramme: under operasjonen
|
oksygenmetning, hemoglobin, blodstrøm, blodstrømshastighet
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTC-A10-31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .