- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01737385
Esame della microcircolazione del caput humeri dopo la frattura prossimale dell'omero
Esame intraoperatorio della microcircolazione del capo omero dopo frattura traumatica prossimale dell'omero.
Questo studio esamina la microcircolazione del caput humeri dopo la frattura omerale prossimale utilizzando sonde luminose O2C.
Durante l'operazione la circolazione sanguigna viene misurata in quattro punti (tuberculum majus, tuberculum minus, collo e testa dell'omero) direttamente sull'osso. Le sonde luminose O2C sono una tecnica non invasiva per misurare il flusso sanguigno, la velocità e la concentrazione di ossigeno. I dati vengono analizzati rispetto al tipo di frattura secondo la classificazione di Neer.
Sono attese preziose informazioni aggiuntive per il corretto trattamento e la prognosi delle fratture omerali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Germania, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fratture traumatiche dell'omero prossimale
- trattamento chirurgico
- di età superiore ai diciotto anni
Criteri di esclusione:
- fratture patologiche
- trattamento conservativo
- danno ai tessuti molli
- ritardo dell'intervento chirurgico superiore a tre giorni
- difetti immunologici
- traumi multipli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tipo 1
Frattura di un segmento
|
Misurazione della microcircolazione mediante sonde luminose O2C.
|
|
Tipo 2
Frattura di due segmenti
|
Misurazione della microcircolazione mediante sonde luminose O2C.
|
|
Tipo 3
Frattura di tre segmenti
|
Misurazione della microcircolazione mediante sonde luminose O2C.
|
|
Tipo 4
Frattura di quattro segmenti
|
Misurazione della microcircolazione mediante sonde luminose O2C.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
microcircolo del caput humeri
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
saturazione di ossigeno, emoglobina, flusso sanguigno, velocità del flusso sanguigno
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-A10-31
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