- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01737385
Onderzoek van de microcirculatie van de Caput Humeri na proximale humerusfractuur
Intraoperatief onderzoek van de microcirculatie van de Caput Humeri na traumatische proximale humerusfractuur.
Deze studie onderzoekt de microcirculatie van de caput humeri na proximale humerusfractuur met behulp van O2C-lichtsondes.
Tijdens de operatie wordt de doorbloeding gemeten op vier punten (tuberculum majus, tuberculum minus, nek en kop van de humerus) direct op het bot. De O2C-lichtsondes zijn een niet-invasieve techniek voor het meten van de bloedstroom, snelheid en zuurstofconcentratie. De gegevens worden geanalyseerd op breuktype volgens de classificatie van Neer.
Waardevolle aanvullende informatie voor de juiste behandeling en prognose van humerusfracturen wordt verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Duitsland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- traumatische fracturen van de proximale humerus
- chirurgische behandeling
- ouder dan achttien jaar
Uitsluitingscriteria:
- pathologische fracturen
- conservatieve behandeling
- beschadiging van zacht weefsel
- vertraging van de operatie meer dan drie dagen
- immunologische defecten
- meervoudig trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type 1
Een segmentbreuk
|
Meting van de microcirculatie met behulp van O2C-lichtsondes.
|
|
Type 2
Fractuur van twee segmenten
|
Meting van de microcirculatie met behulp van O2C-lichtsondes.
|
|
Type 3
Breuk in drie segmenten
|
Meting van de microcirculatie met behulp van O2C-lichtsondes.
|
|
Type 4
Fractuur van vier segmenten
|
Meting van de microcirculatie met behulp van O2C-lichtsondes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microcirculatie van de caput humeri
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
zuurstofverzadiging, hemoglobine, bloedstroom, snelheid van de bloedstroom
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTC-A10-31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .