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Examen de la microcirculation du caput humeri après fracture de l'humérus proximal

28 novembre 2012 mis à jour par: RWTH Aachen University

Examen peropératoire de la microcirculation du caput humeri après une fracture traumatique de l'humérus proximal.

Cette étude examine la microcirculation du caput humeri après une fracture humérale proximale à l'aide de sondes lumineuses O2C.

Pendant l'opération, la circulation sanguine est mesurée en quatre points (tuberculum majus, tuberculum minus, col et tête de l'humérus) directement sur l'os. Les sondes lumineuses O2C sont une technique non invasive de mesure du débit sanguin, de la vitesse et de la concentration en oxygène. Les données sont analysées par rapport au type de fracture selon la classification de Neer.

Des informations supplémentaires précieuses pour le traitement correct et le pronostic des fractures humérales sont attendues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nordrheinwestfalen
      • Aachen, Nordrheinwestfalen, Allemagne, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités pour des fractures humérales proximales à l'hôpital universitaire de l'Université RWTH d'Aix-la-Chapelle.

La description

Critère d'intégration:

  • fractures traumatiques de l'humérus proximal
  • traitement chirurgical
  • plus de dix-huit ans

Critère d'exclusion:

  • fractures pathologiques
  • traitement conservateur
  • lésions des tissus mous
  • retard de la chirurgie de plus de trois jours
  • défauts immunologiques
  • traumatismes multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Type 1
Fracture d'un segment
Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.
Type 2
Fracture à deux segments
Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.
Tapez 3
Fracture à trois segments
Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.
Tapez 4
Fracture à quatre segments
Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
microcirculation du caput humeri
Délai: pendant la chirurgie
saturation en oxygène, hémoglobine, flux sanguin, vitesse du flux sanguin
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTC-A10-31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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