- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01737385
Examen de la microcirculation du caput humeri après fracture de l'humérus proximal
Examen peropératoire de la microcirculation du caput humeri après une fracture traumatique de l'humérus proximal.
Cette étude examine la microcirculation du caput humeri après une fracture humérale proximale à l'aide de sondes lumineuses O2C.
Pendant l'opération, la circulation sanguine est mesurée en quatre points (tuberculum majus, tuberculum minus, col et tête de l'humérus) directement sur l'os. Les sondes lumineuses O2C sont une technique non invasive de mesure du débit sanguin, de la vitesse et de la concentration en oxygène. Les données sont analysées par rapport au type de fracture selon la classification de Neer.
Des informations supplémentaires précieuses pour le traitement correct et le pronostic des fractures humérales sont attendues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Allemagne, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- fractures traumatiques de l'humérus proximal
- traitement chirurgical
- plus de dix-huit ans
Critère d'exclusion:
- fractures pathologiques
- traitement conservateur
- lésions des tissus mous
- retard de la chirurgie de plus de trois jours
- défauts immunologiques
- traumatismes multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Type 1
Fracture d'un segment
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Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.
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Type 2
Fracture à deux segments
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Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.
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Tapez 3
Fracture à trois segments
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Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.
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Tapez 4
Fracture à quatre segments
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Mesure de la microcirculation à l'aide de sondes lumineuses O2C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microcirculation du caput humeri
Délai: pendant la chirurgie
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saturation en oxygène, hémoglobine, flux sanguin, vitesse du flux sanguin
|
pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-A10-31
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