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Untersuchung der Mikrozirkulation des Caput Humeri nach proximaler Humerusfraktur

28. November 2012 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Intraoperative Untersuchung der Mikrozirkulation des Caput Humeri nach traumatischer proximaler Humerusfraktur.

Diese Studie untersucht die Mikrozirkulation des Caput humeri nach proximaler Humerusfrakturierung mit O2C-Lichtsonden.

Während der Operation wird die Durchblutung an vier Punkten (Tuberculum majus, Tuberculum minus, Oberarmhals und Oberarmkopf) direkt am Knochen gemessen. Die O2C-Lichtsonden sind eine nicht-invasive Technik zur Messung des Blutflusses, der Geschwindigkeit und der Sauerstoffkonzentration. Die Daten werden hinsichtlich des Frakturtyps nach der Klassifikation von Neer analysiert.

Es werden wertvolle Zusatzinformationen für die richtige Behandlung und Prognose von Humerusfrakturen erwartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrheinwestfalen
      • Aachen, Nordrheinwestfalen, Deutschland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Universitätsklinikum der RWTH Aachen wegen proximaler Humerusfrakturen behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • traumatische Frakturen des proximalen Humerus
  • chirurgische Behandlung
  • über achtzehn Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Frakturen
  • konservative Behandlung
  • Weichteilschäden
  • Verzögerung der Operation um mehr als drei Tage
  • immunologische Defekte
  • multiples Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ 1
Ein Segmentbruch
Verfahren: Messung mit O2C
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.
Typ 2
Fraktur mit zwei Segmenten
Verfahren: Messung mit O2C
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.
Typ 3
Dreisegmentbruch
Verfahren: Messung mit O2C
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.
Typ 4
Fraktur mit vier Segmenten
Verfahren: Messung mit O2C
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrozirkulation des Caput humeri
Zeitfenster: während der Operation
Sauerstoffsättigung, Hämoglobin, Blutfluss, Geschwindigkeit des Blutflusses
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-A10-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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