- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01737385
Untersuchung der Mikrozirkulation des Caput Humeri nach proximaler Humerusfraktur
Intraoperative Untersuchung der Mikrozirkulation des Caput Humeri nach traumatischer proximaler Humerusfraktur.
Diese Studie untersucht die Mikrozirkulation des Caput humeri nach proximaler Humerusfrakturierung mit O2C-Lichtsonden.
Während der Operation wird die Durchblutung an vier Punkten (Tuberculum majus, Tuberculum minus, Oberarmhals und Oberarmkopf) direkt am Knochen gemessen. Die O2C-Lichtsonden sind eine nicht-invasive Technik zur Messung des Blutflusses, der Geschwindigkeit und der Sauerstoffkonzentration. Die Daten werden hinsichtlich des Frakturtyps nach der Klassifikation von Neer analysiert.
Es werden wertvolle Zusatzinformationen für die richtige Behandlung und Prognose von Humerusfrakturen erwartet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Deutschland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- traumatische Frakturen des proximalen Humerus
- chirurgische Behandlung
- über achtzehn Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- pathologische Frakturen
- konservative Behandlung
- Weichteilschäden
- Verzögerung der Operation um mehr als drei Tage
- immunologische Defekte
- multiples Trauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Typ 1
Ein Segmentbruch
|
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.
|
Typ 2
Fraktur mit zwei Segmenten
|
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.
|
Typ 3
Dreisegmentbruch
|
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.
|
Typ 4
Fraktur mit vier Segmenten
|
Messung der Mikrozirkulation mit O2C-Lichtsonden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mikrozirkulation des Caput humeri
Zeitfenster: während der Operation
|
Sauerstoffsättigung, Hämoglobin, Blutfluss, Geschwindigkeit des Blutflusses
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTC-A10-31
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