- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01737385
Exame da Microcirculação do Caput Humeri Após Fratura Proximal do Úmero
Exame Intraoperatório da Microcirculação do Caput Humeri Após Fratura Traumática do Úmero Proximal.
Este estudo examina a microcirculação da cabeça do úmero após fratura proximal do úmero usando sondas de luz O2C.
Durante a operação, a circulação sanguínea é medida em quatro pontos (tuberculum majus, tuberculum minus, colo e cabeça do úmero) diretamente no osso. As sondas de luz O2C são uma técnica não invasiva de medição do fluxo sanguíneo, velocidade e concentração de oxigênio. Os dados são analisados em relação ao tipo de fratura de acordo com a classificação de Neer.
Esperam-se informações adicionais valiosas para o correto tratamento e prognóstico das fraturas do úmero.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Aachen, Nordrheinwestfalen, Alemanha, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas traumáticas do úmero proximal
- tratamento cirúrgico
- mais de dezoito anos de idade
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas
- tratamento conservador
- danos nos tecidos moles
- atraso da cirurgia mais de três dias
- defeitos imunológicos
- trauma múltiplo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tipo 1
Fratura de um segmento
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Medição da microcirculação usando sondas de luz O2C.
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Tipo 2
Fratura de dois segmentos
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Medição da microcirculação usando sondas de luz O2C.
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Tipo 3
Fratura de três segmentos
|
Medição da microcirculação usando sondas de luz O2C.
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Tipo 4
Fratura de quatro segmentos
|
Medição da microcirculação usando sondas de luz O2C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
microcirculação da cabeça do úmero
Prazo: durante a cirurgia
|
saturação de oxigênio, hemoglobina, fluxo sanguíneo, velocidade do fluxo sanguíneo
|
durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof MD, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A10-31
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