Impatto dell'ICCAN sul completamento del trattamento del cancro e sulla qualità della vita
27 agosto 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio controllato randomizzato sull'impatto dell'ICCAN sul completamento del trattamento del cancro e sulla qualità della vita
Lo scopo di questo studio di 1 anno è verificare se il programma ICCAN funziona e confrontare il programma ICCAN con i servizi ospedalieri standard forniti negli ospedali di New York City, come l'incontro con un assistente sociale o un navigatore paziente (una persona che fornisce guida ospedaliera personale).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
347
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer Leng, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4243
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contatto:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
- Attivo, non reclutante
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
Contatto:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4243
-
Investigatore principale:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Stati Uniti, 10035
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Contatto:
- Francesca Gany, MD
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
New York, New York, Stati Uniti, 10031
- Reclutamento
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Contatto:
- Adriana Espinosa, MD
- Numero di telefono: 212-650-8404
- Email: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
Contatto:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
The Bronx, New York, Stati Uniti
- Attivo, non reclutante
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti oncologici idonei saranno reclutati di persona dai coordinatori multilingue della ricerca clinica dell'ICCAN per la partecipazione allo studio presso il Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), il Lincoln Hospital (LH) e il Lutheran Medical Center (LMC).
Nel caso in cui il personale MSKCC non sia presente quando un paziente idoneo viene identificato in loco, i potenziali pazienti possono essere indirizzati a MSKCC per lo screening e l'arruolamento utilizzando un modulo di riferimento/autorizzazione al contatto.
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti:
- fluente in inglese, spagnolo o mandarino
- età compresa tra 21 e 80 anni
- pazienti oncologici attualmente sottoposti a chemioterapia (iniziata nell'ultimo mese) e/o radioterapia (iniziata nell'ultima settimana), o
- programmato per iniziare la chemioterapia e/o la radioterapia entro i prossimi 2 mesi (esclusi i pazienti sottoposti a sola chirurgia)
- intenzione di rimanere nella zona per almeno 1 anno
Criteri di inclusione del medico:
- Ha una laurea in medicina o laurea
- Il medico curante presta assistenza a un paziente iscritto allo studio
Criteri di esclusione dei partecipanti:
- diagnosi di malattia in stadio IV
- presenza di disturbo psichiatrico non trattato (es. sintomi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento individuale) e/o disturbi cognitivi compromessi (ad es.
- ha un altro membro della famiglia già iscritto all'ICCAN (come determinato dalla relazione del paziente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fase II, Braccio 1: Cure usuali e consuete (U&C)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno gli stessi riferimenti sulle risorse sociali ed economiche del gruppo ICCAN.
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I pazienti riceveranno materiale scritto su risorse e servizi sociali ed economici. Indagine sugli esiti del trattamento all'assunzione, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno. Revisione della cartella clinica a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno e secondo necessità. |
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Fase II, Braccio 2: ICCAN-IO
Il braccio 2 consisterà di tutto il braccio 1
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I pazienti riceveranno materiale scritto su risorse e servizi sociali ed economici. Indagine sugli esiti del trattamento all'assunzione, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno. Revisione della cartella clinica a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno e secondo necessità. Plus Valutazione iniziale dei bisogni. Assistenza con esigenze sociali ed economiche ad alta priorità. Follow-up mensile con il facilitatore dell'accesso ICCAN per affrontare le esigenze in corso oltre all'assistenza necessaria. |
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Fase I: Affinamento
10 pazienti neri, ispanici e/o con basso SES con TNBC (5 di lingua spagnola) saranno reclutati da MSK
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I pazienti riceveranno materiale scritto su risorse e servizi sociali ed economici. Indagine sugli esiti del trattamento all'assunzione, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno. Revisione della cartella clinica a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno e secondo necessità. Plus Valutazione iniziale dei bisogni. Assistenza con esigenze sociali ed economiche ad alta priorità. Follow-up mensile con il facilitatore dell'accesso ICCAN per affrontare le esigenze in corso oltre all'assistenza necessaria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento/aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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L'esito primario, il completamento del trattamento del cancro, sarà determinato dalla revisione del grafico a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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depressione e stress (misurati attraverso scale convalidate incluse negli esiti del trattamento del cancro
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-223
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