Wpływ ICCAN na zakończenie leczenia raka i jakość życia
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Randomizowana, kontrolowana próba wpływu ICCAN na zakończenie leczenia raka i jakość życia
Celem tego rocznego badania jest sprawdzenie, czy program ICCAN działa i porównanie programu ICCAN ze standardowymi usługami szpitalnymi świadczonymi w szpitalach w Nowym Jorku, takimi jak spotkanie z pracownikiem socjalnym lub nawigatorem pacjentów (osobą, która zapewnia osobiste wytyczne szpitalne).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
347
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesca Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Leng, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4243
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- Aktywny, nie rekrutujący
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4243
-
Główny śledczy:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
- Rekrutacyjny
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Adriana Espinosa, MD
- Numer telefonu: 212-650-8404
- E-mail: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8054
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone
- Aktywny, nie rekrutujący
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci z rakiem będą rekrutowani osobiście przez wielojęzycznych koordynatorów badań klinicznych ICCAN do udziału w badaniu w Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) i Lutheran Medical Center (LMC).
W przypadku, gdy personel MSKCC nie jest obecny, gdy kwalifikujący się pacjent zostanie zidentyfikowany na miejscu, potencjalni pacjenci mogą zostać skierowani do MSKCC w celu przeprowadzenia badań przesiewowych i zapisów przy użyciu formularza skierowania/pozwolenia na kontakt.
Opis
Kryteria włączenia uczestników:
- płynnie po angielsku, hiszpańsku lub mandaryńsku
- w wieku 21-80 lat
- pacjenci z chorobą nowotworową otrzymujący obecnie chemioterapię (rozpoczętą w ciągu ostatniego miesiąca) i/lub radioterapię (rozpoczętą w ciągu ostatniego tygodnia), lub
- planowane rozpoczęcie chemioterapii i/lub radioterapii w ciągu najbliższych 2 miesięcy (z wyłączeniem pacjentów wyłącznie poddawanych zabiegom chirurgicznym)
- planuje pozostać w okolicy przez co najmniej 1 rok
Kryteria włączenia klinicysty:
- Posiada tytuł MD lub DO
- Czy lekarz prowadzący sprawuje opiekę nad pacjentem włączonym do badania
Kryteria wykluczenia uczestnika:
- zdiagnozowano chorobę IV stopnia
- obecność nieleczonych zaburzeń psychicznych (tj. ostre objawy psychiatryczne wymagające indywidualnego leczenia) i/lub zaburzenie funkcji poznawczych (np. delirium lub demencja) potwierdzone dokumentacją medyczną wystarczającą do wykluczenia dopełnienia środków oceny, wywiadu lub świadomej zgody
- ma innego członka rodziny już zarejestrowanego w ICCAN (zgodnie z raportem pacjenta)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza II, część 1: Opieka zwyczajowa i zwyczajowa (U&C)
Uczestnicy tej grupy otrzymają takie same skierowania dotyczące zasobów społecznych i ekonomicznych, jak grupa ICCAN.
|
Pacjenci otrzymają pisemne materiały dotyczące zasobów i usług społecznych i ekonomicznych. Ankieta wyników leczenia w momencie przyjęcia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok. Przegląd wykresów po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku oraz w razie potrzeby. |
|
Faza II, Ramię 2: ICCAN-IO
Ramię 2 będzie składać się ze wszystkiego, co znajduje się w Ramię 1
|
Pacjenci otrzymają pisemne materiały dotyczące zasobów i usług społecznych i ekonomicznych. Ankieta wyników leczenia w momencie przyjęcia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok. Przegląd wykresów po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku oraz w razie potrzeby. Plus Wstępna ocena potrzeb. Pomoc w przypadku potrzeb społecznych i ekonomicznych o wysokim priorytecie. Comiesięczna kontrola z ICCAN Access Facilitator w celu zaspokojenia bieżących potrzeb oprócz pomocy w razie potrzeby. |
|
Faza I: Udoskonalanie
10 pacjentów rasy czarnej, latynoskiej i/lub o niskim SES z TNBC (5 osób hiszpańskojęzycznych) zostanie rekrutowanych z MSK
|
Pacjenci otrzymają pisemne materiały dotyczące zasobów i usług społecznych i ekonomicznych. Ankieta wyników leczenia w momencie przyjęcia, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok. Przegląd wykresów po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku oraz w razie potrzeby. Plus Wstępna ocena potrzeb. Pomoc w przypadku potrzeb społecznych i ekonomicznych o wysokim priorytecie. Comiesięczna kontrola z ICCAN Access Facilitator w celu zaspokojenia bieżących potrzeb oprócz pomocy w razie potrzeby. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie/przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Główny wynik, ukończenie leczenia raka, zostanie określony na podstawie przeglądu wykresów po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
depresja i stres (mierzone za pomocą zwalidowanych skal zawartych w wynikach leczenia raka
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .