Auswirkungen von ICCAN auf den Abschluss der Krebsbehandlung und die Lebensqualität
27. August 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Einfluss von ICCAN auf den Abschluss der Krebsbehandlung und die Lebensqualität
Der Zweck dieser einjährigen Studie besteht darin, festzustellen, ob das ICCAN-Programm funktioniert, und das ICCAN-Programm mit den Standardkrankenhausdiensten zu vergleichen, die in Krankenhäusern in New York City angeboten werden, wie z persönliche Krankenhausberatung).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
347
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4243
Studienorte
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4243
-
Hauptermittler:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
- Rekrutierung
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Adriana Espinosa, MD
- Telefonnummer: 212-650-8404
- E-Mail: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Geeignete Krebspatienten werden persönlich von mehrsprachigen klinischen Forschungskoordinatoren des ICCAN für die Teilnahme an der Studie im Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) und Lutheran Medical Center (LMC) rekrutiert.
Für den Fall, dass das MSKCC-Personal nicht anwesend ist, wenn ein geeigneter Patient vor Ort identifiziert wird, können potenzielle Patienten mit einem Überweisungs-/Erlaubnis-Kontaktformular zum Screening und zur Registrierung an MSKCC verwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer:
- fließend Englisch, Spanisch oder Mandarin
- im Alter zwischen 21 und 80 Jahren
- Krebspatienten, die derzeit eine Chemotherapie (innerhalb des letzten Monats begonnen) und/oder Strahlentherapie (innerhalb der letzten Woche begonnen) erhalten, oder
- geplanter Beginn der Chemotherapie und/oder Strahlentherapie innerhalb der nächsten 2 Monate (ausgenommen Patienten, die nur operiert werden)
- planen, mindestens 1 Jahr in der Gegend zu bleiben
Einschlusskriterien für Kliniker:
- Hat einen MD- oder DO-Abschluss
- Betreut der behandelnde Arzt einen in die Studie aufgenommenen Patienten
Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
- mit Krankheit im Stadium IV diagnostiziert
- Vorliegen einer unbehandelten psychiatrischen Störung (z. B. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern) und/oder eine Störung der kognitiven Beeinträchtigung (z. B. Delirium oder Demenz), die durch eine Krankenakte belegt sind, die ausreicht, um die Durchführung der Bewertungsmaßnahmen, des Interviews oder der Einverständniserklärung auszuschließen
- hat ein anderes Familienmitglied, das bereits bei ICCAN registriert ist (wie im Patientenbericht festgestellt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Phase II, Arm 1: Übliche und übliche Pflege (U&C)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die gleichen Empfehlungen zu sozialen und wirtschaftlichen Ressourcen wie die ICCAN-Gruppe.
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Die Patienten erhalten schriftliche Materialien zu sozialen und wirtschaftlichen Ressourcen und Dienstleistungen. Umfrage zu den Behandlungsergebnissen bei Aufnahme, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr. Diagrammüberprüfung nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr und nach Bedarf. |
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Phase II, Arm 2: ICCAN-IO
Arm 2 wird aus allem in Arm 1 bestehen
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Die Patienten erhalten schriftliche Materialien zu sozialen und wirtschaftlichen Ressourcen und Dienstleistungen. Umfrage zu den Behandlungsergebnissen bei Aufnahme, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr. Diagrammüberprüfung nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr und nach Bedarf. Plus Erste Bedarfsanalyse. Unterstützung bei sozialen und wirtschaftlichen Bedürfnissen mit hoher Priorität. |
|
Phase I: Verfeinerung
10 schwarze, hispanische und/oder Patienten mit niedrigem SES mit TNBC (5 davon sprechen Spanisch) werden von MSK rekrutiert
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Die Patienten erhalten schriftliche Materialien zu sozialen und wirtschaftlichen Ressourcen und Dienstleistungen. Umfrage zu den Behandlungsergebnissen bei Aufnahme, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr. Diagrammüberprüfung nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr und nach Bedarf. Plus Erste Bedarfsanalyse. Unterstützung bei sozialen und wirtschaftlichen Bedürfnissen mit hoher Priorität. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss/Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis, der Abschluss der Krebsbehandlung, wird durch Diagrammüberprüfung 3, 6 und 12 Monate nach der Aufnahme bestimmt.
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Depression und Stress (gemessen anhand validierter Skalen, die in den Ergebnissen der Krebsbehandlung enthalten sind
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-223
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