Påvirkning av ICCAN på fullføring av kreftbehandling og livskvalitet
27. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En randomisert kontrollert studie av virkningen av ICCAN på fullføring av kreftbehandling og livskvalitet
Formålet med denne 1-årige studien er å se om ICCAN-programmet fungerer, og å sammenligne ICCAN-programmet med standard sykehustjenester som tilbys på sykehus i New York City, som å møte med en sosialarbeider eller en pasientnavigator (en person som gir personlig sykehusveiledning).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
347
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4243
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4243
-
Hovedetterforsker:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Forente stater, 10035
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Francesca Gany, MD
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Forente stater, 10031
- Rekruttering
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Ta kontakt med:
- Adriana Espinosa, MD
- Telefonnummer: 212-650-8404
- E-post: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
The Bronx, New York, Forente stater
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte kreftpasienter vil bli rekruttert personlig av flerspråklige ICCAN Clinical Research Coordinators for deltakelse i studien ved Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) og Lutheran Medical Center (LMC).
I tilfelle MSKCC-ansatte ikke er tilstede når en kvalifisert pasient identifiseres på stedet, kan potensielle pasienter henvises til MSKCC for screening og påmelding ved hjelp av et henvisnings-/tillatelse til kontaktskjema.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere:
- flytende engelsk, spansk eller mandarin
- i alderen 21-80 år
- kreftpasienter som for tiden får kjemoterapi (startet i løpet av den siste måneden) og/eller strålebehandling (startet i løpet av den siste uken), eller
- planlagt å starte kjemoterapi og/eller strålebehandling i løpet av de neste 2 månedene (ekskludert kun operasjonspasienter)
- planlegger å bli i området i minst 1 år
Inkluderingskriterier for kliniker:
- Har en MD- eller DO-grad
- Er den behandlende legen som yter omsorg til en pasient som er registrert i studien
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- diagnostisert med Stage IV sykdom
- tilstedeværelse av ubehandlet psykiatrisk forstyrrelse (dvs. akutte psykiatriske symptomer som krever individuell behandling) og/eller kognitiv svikt (f.eks. delirium eller demens) bekreftet av journal tilstrekkelig til å utelukke fullføring av vurderingstiltakene, intervju eller informert samtykke
- har et annet familiemedlem allerede registrert i ICCAN (som bestemt av pasientrapporten)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fase II, arm 1: Vanlig og vanlig omsorg (U&C)
Deltakere i denne gruppen vil motta de samme henvisningene om sosiale og økonomiske ressurser som ICCAN-gruppen.
|
Pasienter vil motta skriftlig materiale om sosiale og økonomiske ressurser og tjenester. Behandlingsresultatundersøkelse ved inntak, 3 mnd, 6 mnd og 1 år. Kartgjennomgang på 3 mnd, 6 mnd og 1 år, og etter behov. |
|
Fase II, arm 2: ICCAN-IO
Arm 2 vil bestå av alt i arm 1
|
Pasienter vil motta skriftlig materiale om sosiale og økonomiske ressurser og tjenester. Behandlingsresultatundersøkelse ved inntak, 3 mnd, 6 mnd og 1 år. Kartgjennomgang på 3 mnd, 6 mnd og 1 år, og etter behov. Pluss Innledende behovsvurdering. Assistanse med høyt prioriterte sosiale og økonomiske behov. Månedlig oppfølging med ICCAN Access Facilitator for å møte pågående behov i tillegg til assistanse etter behov. |
|
Fase I: Foredling
10 svarte, latinamerikanske og/eller lav-SES-pasienter med TNBC (5 spansktalende), vil bli rekruttert fra MSK
|
Pasienter vil motta skriftlig materiale om sosiale og økonomiske ressurser og tjenester. Behandlingsresultatundersøkelse ved inntak, 3 mnd, 6 mnd og 1 år. Kartgjennomgang på 3 mnd, 6 mnd og 1 år, og etter behov. Pluss Innledende behovsvurdering. Assistanse med høyt prioriterte sosiale og økonomiske behov. Månedlig oppfølging med ICCAN Access Facilitator for å møte pågående behov i tillegg til assistanse etter behov. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsavslutning/adherens
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultatet, fullføring av kreftbehandling, vil bli bestemt ved kartgjennomgang 3, 6 og 12 måneder etter påmelding.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
depresjon og stress (målt gjennom validerte skalaer inkludert i kreftbehandlingsresultatene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .