Impacto de ICCAN en la finalización del tratamiento del cáncer y la calidad de vida
27 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un ensayo controlado aleatorizado del impacto de ICCAN en la finalización del tratamiento del cáncer y la calidad de vida
El propósito de este estudio de 1 año es ver si el programa ICCAN está funcionando y comparar el programa ICCAN con los servicios hospitalarios estándar proporcionados en los hospitales de la ciudad de Nueva York, como reunirse con un trabajador social o un navegador de pacientes (una persona que proporciona orientación hospitalaria personalizada).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
347
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4243
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Activo, no reclutando
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
Contacto:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4243
-
Investigador principal:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
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Contacto:
- Francesca Gany, MD
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
New York, New York, Estados Unidos, 10031
- Reclutamiento
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Contacto:
- Adriana Espinosa, MD
- Número de teléfono: 212-650-8404
- Correo electrónico: aespinosa@ccny.cuny.edu
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
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The Bronx, New York, Estados Unidos
- Activo, no reclutando
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cáncer elegibles serán reclutados en persona por los coordinadores de investigación clínica multilingües de ICCAN para participar en el estudio en el Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) y Lutheran Medical Center (LMC).
En caso de que el personal de MSKCC no esté presente cuando se identifique a un paciente elegible en el sitio, los pacientes potenciales pueden ser referidos a MSKCC para la evaluación e inscripción mediante un Formulario de referencia/permiso para contactar.
Descripción
Criterios de inclusión de participantes:
- fluidez en inglés, español o mandarín
- entre las edades de 21-80 años
- pacientes con cáncer que actualmente reciben quimioterapia (comenzada en el último mes) y/o radioterapia (comenzada en la última semana), o
- programado para comenzar quimioterapia y/o radioterapia dentro de los próximos 2 meses (excluyendo pacientes de cirugía únicamente)
- Planea permanecer en el área durante al menos 1 año.
Criterios de inclusión del médico:
- Tiene un título de MD o DO
- ¿El médico tratante brinda atención a un paciente inscrito en el estudio?
Criterios de exclusión de participantes:
- diagnosticado con enfermedad en estadio IV
- presencia de un trastorno psiquiátrico no tratado (es decir, síntomas psiquiátricos agudos que requieren tratamiento individual) y/o trastorno de deterioro cognitivo (p. ej., delirio o demencia) verificado por un registro médico suficiente para impedir la finalización de las medidas de evaluación, entrevista o consentimiento informado
- tiene otro miembro de la familia ya inscrito en ICCAN (según lo determinado por el informe del paciente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fase II, Grupo 1: Atención habitual y habitual (U&C)
Los participantes de este grupo recibirán las mismas referencias sobre recursos sociales y económicos que el grupo ICCAN.
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Los pacientes recibirán materiales escritos sobre recursos y servicios sociales y económicos. Encuesta de resultados del tratamiento al ingreso, 3 meses, 6 meses y 1 año. Revisión de gráficos a los 3 meses, 6 meses y 1 año, y según sea necesario. |
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Fase II, brazo 2: ICCAN-IO
El brazo 2 consistirá en todo lo que hay en el brazo 1.
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Los pacientes recibirán materiales escritos sobre recursos y servicios sociales y económicos. Encuesta de resultados del tratamiento al ingreso, 3 meses, 6 meses y 1 año. Revisión de gráficos a los 3 meses, 6 meses y 1 año, y según sea necesario. Plus Evaluación inicial de necesidades. Asistencia con necesidades sociales y económicas de alta prioridad. Seguimiento mensual con ICCAN Access Facilitator para abordar las necesidades actuales además de la asistencia según sea necesario. |
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Fase I: Refinamiento
Se reclutarán de MSK 10 pacientes negros, hispanos y/o de NSE bajo con TNBC (5 de habla hispana)
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Los pacientes recibirán materiales escritos sobre recursos y servicios sociales y económicos. Encuesta de resultados del tratamiento al ingreso, 3 meses, 6 meses y 1 año. Revisión de gráficos a los 3 meses, 6 meses y 1 año, y según sea necesario. Plus Evaluación inicial de necesidades. Asistencia con necesidades sociales y económicas de alta prioridad. Seguimiento mensual con ICCAN Access Facilitator para abordar las necesidades actuales además de la asistencia según sea necesario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización/cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado principal, la finalización del tratamiento contra el cáncer, se determinará mediante la revisión de las historias clínicas a los 3, 6 y 12 meses después de la inscripción.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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depresión y estrés (medido a través de escalas validadas incluidas en el Cancer Treatment Outcomes
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-223
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .