Влияние ICCAN на завершение лечения рака и качество жизни
27 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Рандомизированное контролируемое исследование влияния ICCAN на завершение лечения рака и качество жизни
Цель этого годичного исследования состоит в том, чтобы увидеть, работает ли программа ICCAN, и сравнить программу ICCAN со стандартными больничными услугами, предоставляемыми в больницах Нью-Йорка, такими как встреча с социальным работником или навигатором пациентов (человеком, который обеспечивает личная больничная амбулатория).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
347
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Leng, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4243
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- Активный, не рекрутирующий
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Контакт:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4243
-
Главный следователь:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD
- Номер телефона: 646-888-8054
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10031
- Рекрутинг
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Контакт:
- Adriana Espinosa, MD
- Номер телефона: 212-650-8404
- Электронная почта: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты
- Активный, не рекрутирующий
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие больные раком будут набраны лично многоязычными координаторами клинических исследований ICCAN для участия в исследовании в Центре лечения и профилактики рака Ральфа Лорена (RLCCP), больнице Линкольна (LH) и Лютеранском медицинском центре (LMC).
В случае отсутствия персонала MSKCC при выявлении на месте подходящего пациента потенциальные пациенты могут быть направлены в MSKCC для скрининга и регистрации с использованием формы направления/разрешения на контакт.
Описание
Критерии включения участников:
- свободное владение английским, испанским или китайским языком
- в возрасте от 21 до 80 лет
- онкологические больные, получающие в настоящее время химиотерапию (начатую в течение последнего месяца) и/или лучевую терапию (начатую в течение последней недели), или
- планируется начать химиотерапию и/или лучевую терапию в течение следующих 2 месяцев (исключая только хирургических пациентов)
- планирует остаться в этом районе не менее 1 года
Критерии включения клинициста:
- Имеет степень доктора медицины или доктора медицины
- Лечащий врач оказывает помощь пациенту, включенному в исследование?
Критерии исключения участников:
- диагностирована четвертая стадия заболевания
- наличие невылеченного психического расстройства (т. острые психические симптомы, требующие индивидуального лечения) и/или расстройство когнитивных нарушений (например, делирий или деменция), подтвержденное медицинской картой, достаточной для того, чтобы исключить завершение мероприятий по оценке, интервью или информированного согласия
- имеет другого члена семьи, уже зарегистрированного в ICCAN (согласно отчету пациента)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза II, Группа 1: Обычная и обычная медицинская помощь (U&C)
Участники этой группы получат те же рекомендации по социальным и экономическим ресурсам, что и группа ICCAN.
|
Пациенты получат письменные материалы о социальных и экономических ресурсах и услугах. Опрос результатов лечения при поступлении, через 3 мес, 6 мес и 1 год. Обзор графика через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год, а также по мере необходимости. |
|
Фаза II, Группа 2: ICCAN-IO
Рукав 2 будет состоять из всего, что есть в Руководстве 1.
|
Пациенты получат письменные материалы о социальных и экономических ресурсах и услугах. Опрос результатов лечения при поступлении, через 3 мес, 6 мес и 1 год. Обзор графика через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год, а также по мере необходимости. Плюс первоначальная оценка потребностей. Помощь с высокоприоритетными социальными и экономическими потребностями. Ежемесячное сопровождение с помощью координатора доступа ICCAN для удовлетворения текущих потребностей в дополнение к помощи по мере необходимости. |
|
Фаза I: Уточнение
10 чернокожих, латиноамериканцев и/или пациентов с низким СЭС и ТНРМЖ (5 испаноязычных) будут набраны из MSK.
|
Пациенты получат письменные материалы о социальных и экономических ресурсах и услугах. Опрос результатов лечения при поступлении, через 3 мес, 6 мес и 1 год. Обзор графика через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год, а также по мере необходимости. Плюс первоначальная оценка потребностей. Помощь с высокоприоритетными социальными и экономическими потребностями. Ежемесячное сопровождение с помощью координатора доступа ICCAN для удовлетворения текущих потребностей в дополнение к помощи по мере необходимости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение лечения/приверженность
Временное ограничение: 1 год
|
Первичный результат, завершение лечения рака, будет определяться просмотром карты через 3, 6 и 12 месяцев после зачисления.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
депрессия и стресс (измеряемые с помощью утвержденных шкал, включенных в результаты лечения рака).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-223
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .