Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ICCAN op voltooiing van kankerbehandeling en kwaliteit van leven

29 maart 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de impact van ICCAN op de voltooiing van de behandeling van kanker en de kwaliteit van leven

Het doel van deze 1-jarige studie is om te zien of het ICCAN-programma werkt, en om het ICCAN-programma te vergelijken met de standaard ziekenhuisdiensten die worden aangeboden in ziekenhuizen in New York City, zoals een ontmoeting met een maatschappelijk werker of een patiëntnavigator (een persoon die persoonlijke ziekenhuisbegeleiding).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefoonnummer: 646-888-8054

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jennifer Leng, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 646-888-4243

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
        • Actief, niet wervend
        • Lincoln Hospital and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Actief, niet wervend
        • Lutheran Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefoonnummer: 646-888-8054
        • Contact:
          • Jennifer Leng, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4243
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesca Gany, MD, MS
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Francesca Gany, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10031
        • Werving
        • City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
        • Contact:
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefoonnummer: 646-888-8054

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die in aanmerking komen, zullen persoonlijk worden geworven door meertalige ICCAN Clinical Research Coordinators voor deelname aan de studie bij Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) en Lutheran Medical Center (LMC). In het geval dat MSKCC-personeel niet aanwezig is wanneer een in aanmerking komende patiënt ter plaatse wordt geïdentificeerd, kunnen potentiële patiënten worden doorverwezen naar MSKCC voor screening en inschrijving met behulp van een verwijzings-/toestemming voor contactformulier.

Beschrijving

Criteria voor deelname aan deelnemers:

  • vloeiend Engels, Spaans of Mandarijn
  • tussen de 21 en 80 jaar
  • kankerpatiënten die momenteel chemotherapie krijgen (gestart in de afgelopen maand) en/of bestralingstherapie (gestart in de afgelopen week), of
  • gepland om binnen de komende 2 maanden met chemotherapie en/of bestraling te beginnen (met uitzondering van patiënten die alleen een operatie ondergaan)
  • van plan om minimaal 1 jaar in het gebied te blijven

Criteria voor klinische opname:

  • Heeft een MD- of DO-diploma
  • Verleent de behandelend arts zorg aan een patiënt die voor het onderzoek is ingeschreven

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

  • gediagnosticeerd met stadium IV-ziekte
  • aanwezigheid van onbehandelde psychiatrische stoornis (d.w.z. acute psychiatrische symptomen die individuele behandeling vereisen) en/of cognitieve stoornis (bijv. delirium of dementie) voldoende geverifieerd door medisch dossier om voltooiing van de beoordelingsmaatregelen, interview of geïnformeerde toestemming uit te sluiten
  • heeft een ander familielid al ingeschreven in ICCAN (zoals bepaald door patiëntrapport)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase I: Verfijning
10 zwarte, Latijns-Amerikaanse en/of lage SES-patiënten met TNBC (5 Spaanstaligen) zullen worden gerekruteerd uit MSKC
Gedragsmatig: Het Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN)

Patiënten zullen schriftelijk materiaal ontvangen over sociale en economische middelen en diensten. Onderzoek naar behandelresultaten bij intake, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.

Herziening van de kaart na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar, en indien nodig. Plus Inventarisatie van de eerste behoeften. Hulp bij sociale en economische behoeften met een hoge prioriteit. Maandelijkse follow-up met ICCAN Access Facilitator om aan de lopende behoeften te voldoen naast de hulp die nodig is.
Fase II, Arm 1: Gebruikelijke en gebruikelijke zorg (U&C)
Deelnemers aan deze groep zullen dezelfde verwijzingen over sociale en economische hulpbronnen ontvangen als de ICCAN-groep.
Gedragsmatig: Gebruikelijke en gebruikelijke groep (U&C)

Patiënten zullen schriftelijk materiaal ontvangen over sociale en economische middelen en diensten. Onderzoek naar behandelresultaten bij intake, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.

Herziening van de kaart na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar, en indien nodig.
Fase II, Arm 2: ICCAN-IO
Arm 2 zal bestaan ​​uit alles in Arm 1
Gedragsmatig: Het Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN)

Patiënten zullen schriftelijk materiaal ontvangen over sociale en economische middelen en diensten. Onderzoek naar behandelresultaten bij intake, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.

Herziening van de kaart na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar, en indien nodig. Plus Inventarisatie van de eerste behoeften. Hulp bij sociale en economische behoeften met een hoge prioriteit. Maandelijkse follow-up met ICCAN Access Facilitator om aan de lopende behoeften te voldoen naast de hulp die nodig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing / therapietrouw van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
De primaire uitkomst, voltooiing van de behandeling van kanker, zal worden bepaald door beoordeling van de dossiers 3, 6 en 12 maanden na inschrijving.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
depressie en stress (gemeten door middel van gevalideerde schalen opgenomen in de Cancer Treatment Outcomes
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
The City College of New York
Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Lincoln Medical and Mental Health Center
Lutheran Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-223

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankerpatiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren