Indvirkning af ICCAN på færdiggørelse af kræftbehandling og livskvalitet
27. august 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Et randomiseret kontrolleret forsøg af ICCAN's indvirkning på kræftbehandlingsafslutning og livskvalitet
Formålet med denne 1-årige undersøgelse er at se, om ICCAN-programmet virker, og at sammenligne ICCAN-programmet med de standard hospitalstjenester, der tilbydes på New York Citys hospitaler, såsom møde med en socialarbejder eller en patientnavigator (en person, der giver personlig hospitalsvejledning).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
347
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4243
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4243
-
Ledende efterforsker:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Forenede Stater, 10031
- Rekruttering
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Adriana Espinosa, MD
- Telefonnummer: 212-650-8404
- E-mail: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
The Bronx, New York, Forenede Stater
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Berettigede cancerpatienter vil blive rekrutteret personligt af flersprogede ICCAN Clinical Research Coordinators til deltagelse i undersøgelsen ved Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) og Lutheran Medical Center (LMC).
I tilfælde af at MSKCC-personale ikke er til stede, når en kvalificeret patient identificeres på stedet, kan potentielle patienter henvises til MSKCC til screening og tilmelding ved hjælp af en henvisnings-/tilladelse til kontaktformular.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere:
- taler flydende engelsk, spansk eller mandarin
- i alderen 21-80 år
- cancerpatienter, der i øjeblikket modtager kemoterapi (startet inden for den seneste måned) og/eller strålebehandling (startet inden for den seneste uge), eller
- planlagt til at påbegynde kemoterapi og/eller strålebehandling inden for de næste 2 måneder (eksklusive kun operationspatienter)
- planlægger at blive i området i mindst 1 år
Klinikerinklusionskriterier:
- Har en MD eller DO grad
- Yder den behandlende læge pleje til en patient, der er tilmeldt undersøgelsen
Udelukkelseskriterier for deltagere:
- diagnosticeret med Stage IV sygdom
- tilstedeværelse af ubehandlede psykiatriske forstyrrelser (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling) og/eller kognitiv svækkelsesforstyrrelse (f.eks. delirium eller demens) verificeret af en journal, der er tilstrækkelig til at udelukke gennemførelse af vurderingsforanstaltningerne, interview eller informeret samtykke
- har et andet familiemedlem allerede tilmeldt ICCAN (som bestemt af patientrapporten)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fase II, arm 1: Sædvanlig og sædvanlig pleje (U&C)
Deltagere i denne gruppe vil modtage de samme henvisninger om sociale og økonomiske ressourcer som ICCAN-gruppen.
|
Patienterne vil modtage skriftligt materiale om sociale og økonomiske ressourcer og tjenester. Behandlingsresultatundersøgelse ved indtag, 3 mdr., 6 mdr. og 1 år. Kortgennemgang ved 3 mdr., 6 mdr. og 1 år, og efter behov. |
|
Fase II, arm 2: ICCAN-IO
Arm 2 vil bestå af alt i Arm 1
|
Patienterne vil modtage skriftligt materiale om sociale og økonomiske ressourcer og tjenester. Behandlingsresultatundersøgelse ved indtag, 3 mdr., 6 mdr. og 1 år. Kortgennemgang ved 3 mdr., 6 mdr. og 1 år, og efter behov. Plus indledende behovsvurdering. Assistance med højt prioriterede sociale og økonomiske behov. Månedlig opfølgning med ICCAN Access Facilitator for at imødekomme løbende behov udover efter behov. |
|
Fase I: Forfining
10 sorte, latinamerikanske og/eller lav-SES-patienter med TNBC (5 spansktalende), vil blive rekrutteret fra MSK
|
Patienterne vil modtage skriftligt materiale om sociale og økonomiske ressourcer og tjenester. Behandlingsresultatundersøgelse ved indtag, 3 mdr., 6 mdr. og 1 år. Kortgennemgang ved 3 mdr., 6 mdr. og 1 år, og efter behov. Plus indledende behovsvurdering. Assistance med højt prioriterede sociale og økonomiske behov. Månedlig opfølgning med ICCAN Access Facilitator for at imødekomme løbende behov udover efter behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingens afslutning/adhærens
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat, fuldførelse af kræftbehandling, vil blive bestemt ved diagramgennemgang 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
depression og stress (målt gennem validerede skalaer inkluderet i kræftbehandlingsresultaterne
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2012
Først opslået (Anslået)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-223
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .