Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICCANin vaikutus syöpähoidon päättymiseen ja elämänlaatuun

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ICCANin vaikutuksesta syöpähoidon loppuunsaattamiseen ja elämänlaatuun

Tämän 1 vuoden tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, toimiiko ICCAN-ohjelma, ja verrata ICCAN-ohjelmaa New Yorkin sairaaloissa tarjottaviin tavanomaisiin sairaalapalveluihin, kuten tapaamiseen sosiaalityöntekijän tai potilasnavigaattorin (henkilö, joka tarjoaa henkilökohtainen sairaalaopastus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

334

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Francesca Gany, MD, MS
  • Puhelinnumero: 646-888-8054

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jennifer Leng, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 646-888-4243

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lincoln Hospital and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lutheran Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Puhelinnumero: 646-888-8054
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Leng, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4243
        • Päätutkija:
          • Francesca Gany, MD, MS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Gany, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-8054
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10031
        • Rekrytointi
        • City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Puhelinnumero: 646-888-8054

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monikieliset ICCANin kliinisen tutkimuksen koordinaattorit rekrytoivat syöpäpotilaat henkilökohtaisesti osallistumaan tutkimukseen Ralph Laurenin syövänhoito- ja ehkäisykeskuksessa (RLCCP), Lincolnin sairaalassa (LH) ja Lutheran Medical Centerissä (LMC). Jos MSKCC:n henkilökuntaa ei ole paikalla, kun sopiva potilas tunnistetaan paikan päällä, potentiaaliset potilaat voidaan ohjata MSKCC:hen seulontaan ja ilmoittautumiseen käyttämällä lähete-/lupalomaketta.

Kuvaus

Osallistujan osallistumiskriteerit:

  • puhuu sujuvasti englantia, espanjaa tai mandariinikiinaa
  • 21-80 vuoden iässä
  • syöpäpotilaat, jotka saavat parhaillaan kemoterapiaa (aloitettu viime kuukauden aikana) ja/tai sädehoitoa (aloitettu viime viikon aikana), tai
  • joiden on määrä aloittaa kemoterapia ja/tai sädehoito seuraavan kahden kuukauden aikana (pois lukien vain leikkauspotilaat)
  • aikoo jäädä alueelle vähintään vuodeksi

Kliinikon mukaanottokriteerit:

  • Hänellä on MD- tai DO-tutkinto
  • Hoitaako hoitava lääkäri tutkimukseen osallistuvaa potilasta

Osallistujan poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu vaiheen IV sairaus
  • hoitamattoman psykiatrinen häiriön esiintyminen (esim. akuutit psykiatriset oireet, jotka vaativat yksilöllistä hoitoa) ja/tai kognitiiviset heikkenemishäiriöt (esim. delirium tai dementia), jotka on varmistettu potilaskertomuksella, joka on riittävä estämään arviointitoimenpiteiden, haastattelun tai tietoisen suostumuksen suorittamisen
  • onko toinen perheenjäsen jo ilmoittautunut ICCAN:iin (potilasraportin mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe I: Jalostus
10 mustaa, latinalaisamerikkalaista ja/tai matala-SES-potilasta, joilla on TNBC (5 espanjankielistä), rekrytoidaan MSKC:stä
Käyttäytyminen: Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN)

Potilaat saavat kirjallista materiaalia sosiaalisista ja taloudellisista resursseista ja palveluista. Hoidon tulostutkimus Intake, 3 kk, 6 kk ja 1 vuosi.

Kaavion tarkistus 3 kk, 6 kk ja 1 vuoden kohdalla ja tarpeen mukaan. Plus Tarvearviointi. Apu ensisijaisiin sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin. Kuukausittainen seuranta ICCAN Access Facilitatorin kanssa, jotta voidaan vastata jatkuviin tarpeisiin tarvittaessa avun lisäksi.
Vaihe II, käsivarsi 1: Tavanomainen ja tavanomainen hoito (U&C)
Tämän ryhmän osallistujat saavat samat suositukset sosiaalisista ja taloudellisista resursseista kuin ICCAN-ryhmä.
Käyttäytyminen: Tavallinen ja tavanomainen ryhmä (U&C)

Potilaat saavat kirjallista materiaalia sosiaalisista ja taloudellisista resursseista ja palveluista. Hoidon tulostutkimus Intake, 3 kk, 6 kk ja 1 vuosi.

Kaavion tarkistus 3 kk, 6 kk ja 1 vuoden kohdalla ja tarpeen mukaan.
Vaihe II, Varsi 2: ICCAN-IO
Käsivarsi 2 sisältää kaiken varren 1
Käyttäytyminen: Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN)

Potilaat saavat kirjallista materiaalia sosiaalisista ja taloudellisista resursseista ja palveluista. Hoidon tulostutkimus Intake, 3 kk, 6 kk ja 1 vuosi.

Kaavion tarkistus 3 kk, 6 kk ja 1 vuoden kohdalla ja tarpeen mukaan. Plus Tarvearviointi. Apu ensisijaisiin sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin. Kuukausittainen seuranta ICCAN Access Facilitatorin kanssa, jotta voidaan vastata jatkuviin tarpeisiin tarvittaessa avun lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon valmistuminen/noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulos, syöpähoidon päättyminen, määräytyy kaavion tarkastelun perusteella 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
masennus ja stressi (mitattu syövänhoitotuloksiin sisältyvien validoitujen asteikkojen avulla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
The City College of New York
Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Lincoln Medical and Mental Health Center
Lutheran Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-223

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat

Kliiniset tutkimukset Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa