Impact de l'ICCAN sur l'achèvement du traitement du cancer et la qualité de vie
27 août 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un essai contrôlé randomisé de l'impact de l'ICCAN sur l'achèvement du traitement du cancer et la qualité de vie
Le but de cette étude d'un an est de voir si le programme ICCAN fonctionne et de comparer le programme ICCAN aux services hospitaliers standard fournis dans les hôpitaux de la ville de New York, comme la rencontre avec un travailleur social ou un navigateur de patients (une personne qui fournit orientation hospitalière personnelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
347
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesca Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Leng, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4243
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contact:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Contact:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
- Actif, ne recrute pas
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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Contact:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contact:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
-
Contact:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4243
-
Chercheur principal:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, États-Unis, 10035
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Francesca Gany, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
-
New York, New York, États-Unis, 10031
- Recrutement
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
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Contact:
- Adriana Espinosa, MD
- Numéro de téléphone: 212-650-8404
- E-mail: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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Contact:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-888-8054
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The Bronx, New York, États-Unis
- Actif, ne recrute pas
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients cancéreux éligibles seront recrutés en personne par des coordinateurs de recherche clinique multilingues de l'ICCAN pour participer à l'étude au Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), au Lincoln Hospital (LH) et au Lutheran Medical Center (LMC).
Dans le cas où le personnel du MSKCC n'est pas présent lorsqu'un patient éligible est identifié sur place, les patients potentiels peuvent être référés au MSKCC pour le dépistage et l'inscription à l'aide d'un formulaire de référence/autorisation de contact.
La description
Critères d'inclusion des participants :
- parle couramment l'anglais, l'espagnol ou le mandarin
- entre 21 et 80 ans
- patients cancéreux recevant actuellement une chimiothérapie (commencée au cours du mois précédent) et/ou une radiothérapie (commencée au cours de la semaine précédente), ou
- devrait commencer une chimiothérapie et/ou une radiothérapie dans les 2 prochains mois (à l'exclusion des patients opérés uniquement)
- prévoyez de rester dans la région pendant au moins 1 an
Critères d'inclusion des cliniciens :
- A un diplôme MD ou DO
- Le médecin traitant prodigue-t-il des soins à un patient inscrit à l'étude ?
Critères d'exclusion des participants :
- diagnostiqué avec la maladie de stade IV
- présence de troubles psychiatriques non traités (c.-à-d. symptômes psychiatriques aigus nécessitant un traitement individuel) et/ou troubles cognitifs (par exemple, délire ou démence) attestés par un dossier médical suffisant pour empêcher la réalisation des mesures d'évaluation, de l'entretien ou du consentement éclairé
- a un autre membre de la famille déjà inscrit à l'ICCAN (tel que déterminé par le rapport du patient)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Phase II, bras 1 : soins habituels et coutumiers (U&C)
Les participants de ce groupe recevront les mêmes références sur les ressources sociales et économiques que le groupe ICCAN.
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Les patients recevront des documents écrits sur les ressources et les services sociaux et économiques. Enquête sur les résultats du traitement à l'admission, 3 mois, 6 mois et 1 an. Examen du dossier à 3 mois, 6 mois et 1 an, et au besoin. |
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Phase II, bras 2 : ICCAN-IO
Le bras 2 comprendra tout le bras 1
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Les patients recevront des documents écrits sur les ressources et les services sociaux et économiques. Enquête sur les résultats du traitement à l'admission, 3 mois, 6 mois et 1 an. Examen du dossier à 3 mois, 6 mois et 1 an, et au besoin. Plus Évaluation initiale des besoins. Assistance pour les besoins sociaux et économiques hautement prioritaires. Suivi mensuel avec le facilitateur d'accès de l'ICCAN pour répondre aux besoins continus en plus de l'assistance au besoin. |
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Phase I : raffinement
10 patients noirs, hispaniques et/ou à faible SSE atteints de TNBC (5 hispanophones) seront recrutés chez MSK
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Les patients recevront des documents écrits sur les ressources et les services sociaux et économiques. Enquête sur les résultats du traitement à l'admission, 3 mois, 6 mois et 1 an. Examen du dossier à 3 mois, 6 mois et 1 an, et au besoin. Plus Évaluation initiale des besoins. Assistance pour les besoins sociaux et économiques hautement prioritaires. Suivi mensuel avec le facilitateur d'accès de l'ICCAN pour répondre aux besoins continus en plus de l'assistance au besoin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement/observance du traitement
Délai: 1 an
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Le résultat principal, l'achèvement du traitement contre le cancer, sera déterminé par l'examen des dossiers à 3, 6 et 12 mois après l'inscription.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 1 an
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la dépression et le stress (mesurés à l'aide d'échelles validées incluses dans les résultats du traitement du cancer
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Première publication (Estimé)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-223
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .