Impacto do ICCAN na conclusão do tratamento do câncer e na qualidade de vida
27 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo controlado randomizado do impacto do ICCAN na conclusão do tratamento do câncer e na qualidade de vida
O objetivo deste estudo de 1 ano é verificar se o programa ICCAN está funcionando e comparar o programa ICCAN com os serviços hospitalares padrão fornecidos nos hospitais da cidade de Nova York, como encontrar um assistente social ou um navegador de pacientes (uma pessoa que fornece orientação hospitalar pessoal).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
347
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesca Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4243
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Contato:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Ativo, não recrutando
- Lutheran Medical Center
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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Contato:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
-
Contato:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4243
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Investigador principal:
- Francesca Gany, MD, MS
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Francesca Gany, MD
- Número de telefone: 646-888-8054
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New York, New York, Estados Unidos, 10031
- Recrutamento
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
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Contato:
- Adriana Espinosa, MD
- Número de telefone: 212-650-8404
- E-mail: aespinosa@ccny.cuny.edu
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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Contato:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Número de telefone: 646-888-8054
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The Bronx, New York, Estados Unidos
- Ativo, não recrutando
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com câncer elegíveis serão recrutados pessoalmente pelos coordenadores multilíngues de pesquisa clínica da ICCAN para participação no estudo no Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) e Lutheran Medical Center (LMC).
Caso a equipe do MSKCC não esteja presente quando um paciente elegível for identificado no local, os pacientes em potencial podem ser encaminhados ao MSKCC para triagem e inscrição usando um Formulário de encaminhamento/permissão para contato.
Descrição
Critérios de Inclusão do Participante:
- fluente em inglês, espanhol ou mandarim
- entre as idades de 21-80 anos
- pacientes com câncer atualmente recebendo quimioterapia (iniciada no último mês) e/ou radioterapia (iniciada na última semana), ou
- agendado para iniciar quimioterapia e/ou radioterapia nos próximos 2 meses (excluindo pacientes apenas para cirurgia)
- planeja permanecer na área por pelo menos 1 ano
Critérios de inclusão do clínico:
- Tem um diploma de MD ou DO
- O médico assistente está prestando cuidados a um paciente inscrito no estudo
Critérios de Exclusão de Participantes:
- diagnosticado com doença em estágio IV
- presença de distúrbio psiquiátrico não tratado (i.e. sintomas psiquiátricos agudos que requerem tratamento individual) e/ou distúrbio cognitivo (por exemplo, delirium ou demência) verificado por registro médico suficiente para impedir a conclusão das medidas de avaliação, entrevista ou consentimento informado
- tem outro membro da família já inscrito no ICCAN (conforme determinado pelo relatório do paciente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fase II, Braço 1: Cuidados Usuais e Consuetudinários (U&C)
Os participantes deste grupo receberão as mesmas referências sobre recursos sociais e econômicos que o grupo ICCAN.
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Os pacientes receberão materiais escritos sobre recursos e serviços sociais e econômicos. Pesquisa de resultados de tratamento na admissão, 3 meses, 6 meses e 1 ano. Revisão do prontuário aos 3 meses, 6 meses e 1 ano, e conforme necessário. |
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Fase II, Braço 2: ICCAN-IO
O Braço 2 consistirá em tudo no Braço 1
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Os pacientes receberão materiais escritos sobre recursos e serviços sociais e econômicos. Pesquisa de resultados de tratamento na admissão, 3 meses, 6 meses e 1 ano. Revisão do prontuário aos 3 meses, 6 meses e 1 ano, e conforme necessário. Mais avaliação inicial das necessidades. Assistência com necessidades sociais e econômicas de alta prioridade. Acompanhamento mensal com o facilitador de acesso da ICCAN para atender às necessidades contínuas, além da assistência necessária. |
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Fase I: Refinamento
10 pacientes negros, hispânicos e/ou com baixo SES com TNBC (5 falantes de espanhol), serão recrutados no MSK
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Os pacientes receberão materiais escritos sobre recursos e serviços sociais e econômicos. Pesquisa de resultados de tratamento na admissão, 3 meses, 6 meses e 1 ano. Revisão do prontuário aos 3 meses, 6 meses e 1 ano, e conforme necessário. Mais avaliação inicial das necessidades. Assistência com necessidades sociais e econômicas de alta prioridade. Acompanhamento mensal com o facilitador de acesso da ICCAN para atender às necessidades contínuas, além da assistência necessária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão/adesão ao tratamento
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário, a conclusão do tratamento contra o câncer, será determinado pela revisão do prontuário aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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depressão e estresse (medido por meio de escalas validadas incluídas no Cancer Treatment Outcomes
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-223
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