がん治療の完了と生活の質に対する ICCAN の影響
2024年3月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
がん治療の完了と生活の質に対する ICCAN の影響に関するランダム化比較試験
この 1 年間の調査の目的は、ICCAN プログラムが機能しているかどうかを確認し、ICCAN プログラムを、ソーシャル ワーカーや患者ナビゲーター (患者ナビゲーター) との面会など、ニューヨーク市の病院で提供される標準的な病院サービスと比較することです。個人病院指導）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
334
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesca Gany, MD, MS
- 電話番号：646-888-8054
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Leng, MD, MPH
- 電話番号：646-888-4243
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ
- 積極的、募集していない
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11220
- 積極的、募集していない
- Lutheran Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Francesca Gany, MD, MS
- 電話番号：646-888-8054
-
コンタクト：
- Jennifer Leng, MD, MPH
- 電話番号：646-888-4243
-
主任研究者：
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York、New York、アメリカ、10035
- 募集
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Francesca Gany, MD
- 電話番号：646-888-8054
-
New York、New York、アメリカ、10031
- 募集
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
コンタクト：
- Adriana Espinosa, MD
- 電話番号：212-650-8404
- メール：aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Franscesca Gany, MD, MS
- 電話番号：646-888-8054
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格ながん患者は、ラルフ ローレンがん治療予防センター (RLCCP)、リンカーン病院 (LH)、およびルーテル医療センター (LMC) での研究に参加するために、多言語 ICCAN 臨床研究コーディネーターによって直接募集されます。
適格な患者が現場で特定されたときに MSKCC スタッフが不在の場合、潜在的な患者は、紹介/連絡フォームを使用してスクリーニングと登録のために MSKCC に紹介される場合があります。
説明
参加者の包含基準:
- 英語、スペイン語、または北京語に堪能
- 21歳から80歳まで
- 現在化学療法（過去1か月以内に開始）および/または放射線療法（過去1週間以内に開始）を受けているがん患者、または
- -今後2か月以内に化学療法および/または放射線療法を開始する予定（手術のみの患者を除く）
- 少なくとも 1 年間はその地域に留まることを計画している
臨床医の選択基準:
- MDまたはDOの学位を持っている
- 治験に登録された患者にケアを提供する担当医ですか?
参加者の除外基準:
- ステージⅣの病気と診断された
- 未治療の精神障害の存在（すなわち、 個別の治療を必要とする急性の精神症状）および/または認知障害（せん妄または認知症など） 評価手段、面接またはインフォームドコンセントの完了を妨げるのに十分な医療記録によって検証された
- 別の家族がすでにICCANに登録している（患者の報告によって決定される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フェーズ I: 改良
黒人、ヒスパニック系、および/または低SESのTNBC患者10人（スペイン語を話す人5人）がMSKCから募集される
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患者は、社会的および経済的資源とサービスに関する文書を受け取ります。 摂取時、3か月、6か月、および1年の治療結果調査。 3 か月、6 か月、1 年、および必要に応じてカルテを確認します。 プラス初期ニーズ評価。 優先度の高い社会的および経済的ニーズへの支援。必要に応じた支援に加えて、継続的なニーズに対処するための ICCAN アクセス ファシリテーターによる毎月のフォローアップ。 |
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フェーズ II、アーム 1: 通常および習慣的なケア (U&C)
このグループの参加者は、ICCAN グループと同じ社会的および経済的リソースの紹介を受けます。
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患者は、社会的および経済的資源とサービスに関する文書を受け取ります。 摂取時、3か月、6か月、および1年の治療結果調査。 3 か月、6 か月、1 年、および必要に応じてカルテを確認します。 |
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フェーズ II、アーム 2: ICCAN-IO
Arm 2 は Arm 1 のすべてで構成されます
|
患者は、社会的および経済的資源とサービスに関する文書を受け取ります。 摂取時、3か月、6か月、および1年の治療結果調査。 3 か月、6 か月、1 年、および必要に応じてカルテを確認します。 プラス初期ニーズ評価。 優先度の高い社会的および経済的ニーズへの支援。必要に応じた支援に加えて、継続的なニーズに対処するための ICCAN アクセス ファシリテーターによる毎月のフォローアップ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療完了・アドヒアランス
時間枠：1年
|
主要な結果であるがん治療の完了は、登録後 3、6、および 12 か月でのカルテのレビューによって決定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：1年
|
うつ病、およびストレス（がん治療の結果に含まれる検証済みの尺度で測定）
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月3日
最初の投稿 (推定)
2012年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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