- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01749345
Sociální determinanty zdraví ve výsledcích diabetu
7. května 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Sociální determinanty zdraví jako vysvětlující faktory etnických rozdílů ve výsledcích diabetu
Toto je průřezová studie šesti set dospělých s diabetem 2. typu (300 bělochů a 300 Afroameričanů), kteří budou rekrutováni ze dvou míst primární péče, aby zjistili, jak sociální determinanty zdraví ovlivňují výsledky diabetu.
Prvním cílem je prozkoumat roli psychosociálních faktorů a SES na procesy a výsledky péče o diabetes.
Druhým cílem je prozkoumat vliv komunitních a sousedských charakteristik na procesy a výsledky diabetologické péče.
Nakonec prozkoumáme příspěvek sociálních determinant zdraví k etnickým rozdílům v procesech a výsledcích péče o diabetiky.
Klinická a metabolická měření budou abstrahována z elektronických zdravotních záznamů.
Mezi výsledné proměnné patří hemoglobin A1c, krevní tlak, LDL-cholesterol a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
650
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pimary care a interní kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu 2. typu
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Duševní zmatek při rozhovoru svědčící pro významnou demenci
- Zneužívání alkoholu nebo drog/závislost
- Aktivní psychóza nebo akutní duševní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1C
Časové okno: Do 3 měsíců před posouzením
|
Do 3 měsíců před posouzením
|
|
Kvalita života
Časové okno: Do měsíce od úplného posouzení
|
Do měsíce od úplného posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Poslední do data hodnocení
|
Poslední do data hodnocení
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) Cholesterol
Časové okno: Poslední do data hodnocení
|
Poslední do data hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokončenoZdraví účastníci | Diabetes mellitus (typ 2)Turecko (Türkiye)
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie