- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01749345
Déterminants sociaux de la santé dans les résultats du diabète
7 mai 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Déterminants sociaux de la santé comme facteurs explicatifs des disparités ethniques dans les résultats du diabète
Il s'agit d'une étude transversale portant sur six cents adultes atteints de diabète de type 2 (300 blancs et 300 afro-américains) qui seront recrutés dans deux sites de soins primaires pour déterminer l'impact des déterminants sociaux de la santé sur les résultats du diabète.
Le premier objectif est d'étudier le rôle des facteurs psychosociaux et du SSE sur les processus et les résultats des soins du diabète.
Le deuxième objectif est d'étudier l'influence des caractéristiques de la communauté et du quartier sur les processus et les résultats des soins du diabète.
Enfin, nous examinerons la contribution des déterminants sociaux de la santé aux différences ethniques dans les processus et les résultats des soins du diabète.
Les mesures cliniques et métaboliques seront extraites des dossiers médicaux électroniques.
Les variables de résultats comprennent l'hémoglobine A1c, la tension artérielle, le cholestérol LDL et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins primaires et de médecine interne
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2
- Capable de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Confusion mentale lors de l'entretien suggérant une démence importante
- Abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Psychose active ou trouble mental aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1C
Délai: Dans les 3 mois précédant l'évaluation
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Dans les 3 mois précédant l'évaluation
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Qualité de vie
Délai: Dans un délai d'un mois après l'évaluation complète
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Dans un délai d'un mois après l'évaluation complète
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Date d'évaluation la plus récente
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Date d'évaluation la plus récente
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) Cholestérol
Délai: Date d'évaluation la plus récente
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Date d'évaluation la plus récente
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimation)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .