- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01749345
Sociale determinanten van gezondheid bij diabetesuitkomsten
7 mei 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Sociale gezondheidsdeterminanten als verklarende factoren voor etnische verschillen in diabetesuitkomsten
Dit is een cross-sectionele studie van zeshonderd volwassenen met diabetes type 2 (300 blank en 300 Afrikaans-Amerikaans) die zullen worden gerekruteerd uit twee eerstelijnszorglocaties om te bepalen hoe sociale determinanten van gezondheid diabetesuitkomsten beïnvloeden.
Het eerste doel is het onderzoeken van de rol van psychosociale factoren en SES op diabeteszorgprocessen en -uitkomsten.
Het tweede doel is het onderzoeken van de invloed van gemeenschaps- en buurtkenmerken op diabeteszorgprocessen en -uitkomsten.
Ten slotte onderzoeken we de bijdrage van sociale determinanten van gezondheid aan etnische verschillen in diabeteszorgprocessen en -uitkomsten.
Klinische en metabolische maatregelen zullen worden geabstraheerd uit de elektronische medische dossiers.
Uitkomstvariabelen zijn hemoglobine A1c, bloeddruk, LDL-cholesterol en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pimary zorg en klinieken voor interne geneeskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes type 2
- In het Engels kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke verwarring tijdens het interview, wat wijst op significante dementie
- Alcohol- of drugsmisbruik / afhankelijkheid
- Actieve psychose of acute psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1C
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden voorafgaand aan de beoordeling
|
Binnen 3 maanden voorafgaand aan de beoordeling
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Binnen een maand na volledige beoordeling
|
Binnen een maand na volledige beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Meest recent tot beoordelingsdatum
|
Meest recent tot beoordelingsdatum
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) Cholesterol
Tijdsspanne: Meest recent tot beoordelingsdatum
|
Meest recent tot beoordelingsdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .