- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01749345
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa i diabetesresultat
7 maj 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa som förklarande faktorer för etniska skillnader i diabetesresultat
Detta är en tvärsnittsstudie av sexhundra vuxna med typ 2-diabetes (300 vita och 300 afroamerikanska) som kommer att rekryteras från två primärvårdsplatser för att fastställa hur sociala bestämningsfaktorer för hälsa påverkar diabetesresultaten.
Det första syftet är att undersöka vilken roll psykosociala faktorer och SES spelar för processer och resultat för diabetesvård.
Det andra syftet är att undersöka påverkan av gemenskaps- och grannskapsegenskaper på diabetesvårdsprocesser och resultat.
Slutligen kommer vi att undersöka bidraget från sociala bestämningsfaktorer för hälsa till etniska skillnader i diabetesvårdsprocesser och resultat.
Kliniska och metaboliska åtgärder kommer att abstraheras från de elektroniska journalerna.
Utfallsvariabler inkluderar hemoglobin A1c, blodtryck, LDL-kolesterol och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
650
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Läkarvård och internmedicinska kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
- Kunna kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Mental förvirring på intervju tyder på betydande demens
- Alkohol- eller drogmissbruk/beroende
- Aktiv psykos eller akut psykisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HbA1C
Tidsram: Inom 3 månader före bedömningen
|
Inom 3 månader före bedömningen
|
Livskvalité
Tidsram: Inom en månad efter fullständig bedömning
|
Inom en månad efter fullständig bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryck
Tidsram: Senast till bedömningsdatum
|
Senast till bedömningsdatum
|
Lågdensitetslipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsram: Senast till bedömningsdatum
|
Senast till bedömningsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17676
- 1K24DK093699-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan