- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01749345
Społeczne uwarunkowania zdrowia w przebiegu cukrzycy
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Społeczne uwarunkowania zdrowia jako czynniki wyjaśniające różnice etniczne w wynikach leczenia cukrzycy
Jest to przekrojowe badanie sześciuset osób dorosłych z cukrzycą typu 2 (300 białych i 300 Afroamerykanów), którzy zostaną zwerbowani z dwóch ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w celu określenia, w jaki sposób społeczne uwarunkowania zdrowotne wpływają na wyniki leczenia cukrzycy.
Pierwszym celem jest zbadanie roli czynników psychospołecznych i SES na procesy i wyniki opieki diabetologicznej.
Drugim celem jest zbadanie wpływu cech społeczności i sąsiedztwa na procesy i wyniki opieki diabetologicznej.
Na koniec zbadamy wpływ społecznych uwarunkowań zdrowia na różnice etniczne w procesach i wynikach leczenia cukrzycy.
Pomiary kliniczne i metaboliczne zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmienne wyniku obejmują hemoglobinę A1c, ciśnienie krwi, cholesterol LDL i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poradnie opieki prymarnej i chorób wewnętrznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszanie psychiczne podczas wywiadu sugerujące znaczną demencję
- Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Aktywna psychoza lub ostre zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1C
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy przed oceną
|
W ciągu 3 miesięcy przed oceną
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od całkowitej oceny
|
W ciągu miesiąca od całkowitej oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Najnowsza data oceny
|
Najnowsza data oceny
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Najnowsza data oceny
|
Najnowsza data oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .