- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01749345
Soziale Determinanten der Gesundheit bei Diabetes-Ergebnissen
7. Mai 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Soziale Determinanten der Gesundheit als erklärende Faktoren für ethnische Unterschiede bei Diabetes-Ergebnissen
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit sechshundert Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (300 Weiße und 300 Afroamerikaner), die an zwei Standorten der Grundversorgung rekrutiert werden, um festzustellen, wie sich soziale Determinanten der Gesundheit auf die Ergebnisse von Diabetes auswirken.
Das erste Ziel besteht darin, die Rolle psychosozialer Faktoren und SES auf Prozesse und Ergebnisse der Diabetesversorgung zu untersuchen.
Das zweite Ziel besteht darin, den Einfluss von Gemeinde- und Nachbarschaftsmerkmalen auf Prozesse und Ergebnisse der Diabetesversorgung zu untersuchen.
Abschließend werden wir den Beitrag sozialer Determinanten der Gesundheit zu ethnischen Unterschieden in den Prozessen und Ergebnissen der Diabetesversorgung untersuchen.
Klinische und metabolische Maßnahmen werden aus den elektronischen Krankenakten entnommen.
Zu den Ergebnisvariablen gehören Hämoglobin A1c, Blutdruck, LDL-Cholesterin und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kliniken für Primärversorgung und Innere Medizin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Kann auf Englisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Geistige Verwirrung beim Vorstellungsgespräch, was auf eine erhebliche Demenz schließen lässt
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
- Aktive Psychose oder akute psychische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HbA1C
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor der Beurteilung
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Innerhalb von 3 Monaten vor der Beurteilung
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Lebensqualität
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach vollständiger Beurteilung
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Innerhalb eines Monats nach vollständiger Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Neuestes Bewertungsdatum
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Neuestes Bewertungsdatum
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Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) Cholesterin
Zeitfenster: Neuestes Bewertungsdatum
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Neuestes Bewertungsdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17676
- 1K24DK093699-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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