- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01749345
Sosiale determinanter for helse i diabetesutfall
7. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Sosiale helsedeterminanter som forklarende faktorer for etniske forskjeller i diabetesutfall
Dette er en tverrsnittsstudie av seks hundre voksne med type 2-diabetes (300 hvite og 300 afroamerikanske) som vil bli rekruttert fra to primærhelsetjenester for å finne ut hvordan sosiale determinanter for helse påvirker diabetesutfallene.
Det første målet er å undersøke rollen til psykososiale faktorer og SES på diabetesbehandlingsprosesser og -resultater.
Det andre målet er å undersøke påvirkningen av lokalsamfunn og nabolagskarakteristika på diabetesbehandlingsprosesser og -resultater.
Til slutt vil vi undersøke bidraget til sosiale helsedeterminanter til etniske forskjeller i diabetesbehandlingsprosesser og -resultater.
Kliniske og metabolske tiltak vil bli abstrahert fra den elektroniske journalen.
Utfallsvariabler inkluderer hemoglobin A1c, blodtrykk, LDL-kolesterol og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
650
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjelpepleie og indremedisinske klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes
- Kunne kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk forvirring på intervju som tyder på betydelig demens
- Alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet
- Aktiv psykose eller akutt psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1C
Tidsramme: Innen 3 måneder før vurderingen
|
Innen 3 måneder før vurderingen
|
Livskvalitet
Tidsramme: Innen en måned etter fullstendig vurdering
|
Innen en måned etter fullstendig vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: Siste til vurderingsdato
|
Siste til vurderingsdato
|
Low density lipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsramme: Siste til vurderingsdato
|
Siste til vurderingsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17676
- 1K24DK093699-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført