- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01749345
Социальные детерминанты здоровья в исходах диабета
7 мая 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Социальные детерминанты здоровья как факторы, объясняющие этнические различия в исходах диабета
Это поперечное исследование шестисот взрослых с диабетом 2 типа (300 белых и 300 афроамериканцев), которые будут набраны из двух учреждений первичной медико-санитарной помощи, чтобы определить, как социальные детерминанты здоровья влияют на исходы диабета.
Первая цель состоит в том, чтобы исследовать роль психосоциальных факторов и СЭС в процессах и исходах лечения диабета.
Вторая цель состоит в том, чтобы исследовать влияние характеристик сообщества и района на процессы и результаты лечения диабета.
Наконец, мы рассмотрим вклад социальных детерминант здоровья в этнические различия в процессах и результатах лечения диабета.
Клинические и метаболические показатели будут извлечены из электронных медицинских карт.
Переменные исхода включают гемоглобин A1c, артериальное давление, холестерин ЛПНП и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники первичной медицинской помощи и внутренних болезней
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
- Способен общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Спутанность сознания во время интервью, предполагающая серьезную деменцию
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками / зависимость
- Активный психоз или острое психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1C
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до оценки
|
В течение 3 месяцев до оценки
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: В течение месяца после полной оценки
|
В течение месяца после полной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Последний на дату оценки
|
Последний на дату оценки
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) Холестерин
Временное ограничение: Последний на дату оценки
|
Последний на дату оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .