- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01749345
Determinantes sociales de la salud en los resultados de la diabetes
7 de mayo de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Determinantes sociales de la salud como factores explicativos de las disparidades étnicas en los resultados de la diabetes
Este es un estudio transversal de seiscientos adultos con diabetes tipo 2 (300 blancos y 300 afroamericanos) que serán reclutados de dos sitios de atención primaria para determinar cómo los determinantes sociales de la salud afectan los resultados de la diabetes.
El primer objetivo es investigar el papel de los factores psicosociales y SES en los procesos y resultados del cuidado de la diabetes.
El segundo objetivo es investigar la influencia de las características de la comunidad y el vecindario en los procesos y resultados del cuidado de la diabetes.
Finalmente, examinaremos la contribución de los determinantes sociales de la salud a las diferencias étnicas en los procesos y resultados del cuidado de la diabetes.
Las medidas clínicas y metabólicas se extraerán de la historia clínica electrónica.
Las variables de resultado incluyen hemoglobina A1c, presión arterial, colesterol LDL y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de atención primaria y medicina interna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Confusión mental en la entrevista que sugiere demencia significativa
- Abuso/dependencia de alcohol o drogas
- Psicosis activa o trastorno mental agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1C
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación
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Dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de un mes de completar la evaluación
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Dentro de un mes de completar la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Más reciente hasta la fecha de evaluación
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Más reciente hasta la fecha de evaluación
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Más reciente hasta la fecha de evaluación
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Más reciente hasta la fecha de evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .