- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01749345
Determinanti sociali della salute negli esiti del diabete
7 maggio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Determinanti sociali della salute come fattori esplicativi per le disparità etniche negli esiti del diabete
Questo è uno studio trasversale su seicento adulti con diabete di tipo 2 (300 bianchi e 300 afroamericani) che saranno reclutati da due centri di assistenza primaria per determinare in che modo i determinanti sociali della salute influiscono sugli esiti del diabete.
Il primo obiettivo è indagare il ruolo dei fattori psicosociali e del SES sui processi e sugli esiti della cura del diabete.
Il secondo obiettivo è indagare l'influenza delle caratteristiche della comunità e del vicinato sui processi e sui risultati della cura del diabete.
Infine, esamineremo il contributo dei determinanti sociali della salute alle differenze etniche nei processi e nei risultati della cura del diabete.
Le misure cliniche e metaboliche saranno estratte dalle cartelle cliniche elettroniche.
Le variabili di risultato includono l'emoglobina A1c, la pressione sanguigna, il colesterolo LDL e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pimary cura e cliniche di medicina interna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
- In grado di comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- Confusione mentale durante il colloquio che suggerisce una demenza significativa
- Abuso/dipendenza da alcol o droghe
- Psicosi attiva o disturbo mentale acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1C
Lasso di tempo: Entro 3 mesi prima della valutazione
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Entro 3 mesi prima della valutazione
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Entro un mese dalla valutazione completa
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Entro un mese dalla valutazione completa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Più recente alla data di valutazione
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Più recente alla data di valutazione
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Lipoproteine a bassa densità (LDL) Colesterolo
Lasso di tempo: Più recente alla data di valutazione
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Più recente alla data di valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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