- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01749345
Determinantes Sociais da Saúde nos Resultados do Diabetes
7 de maio de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Determinantes Sociais da Saúde como Fatores Explicativos para Disparidades Étnicas nos Resultados do Diabetes
Este é um estudo transversal de seiscentos adultos com diabetes tipo 2 (300 brancos e 300 afro-americanos) que serão recrutados em dois locais de atendimento primário para determinar como os determinantes sociais da saúde afetam os resultados do diabetes.
O primeiro objetivo é investigar o papel dos fatores psicossociais e SES nos processos e resultados do tratamento do diabetes.
O segundo objetivo é investigar a influência das características da comunidade e do bairro nos processos e resultados do tratamento do diabetes.
Por fim, examinaremos a contribuição dos determinantes sociais da saúde para as diferenças étnicas nos processos e resultados do tratamento do diabetes.
As medidas clínicas e metabólicas serão extraídas dos prontuários eletrônicos.
As variáveis de desfecho incluem hemoglobina A1c, pressão arterial, colesterol LDL e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de cuidados primários e medicina interna
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- Capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Confusão mental na entrevista sugerindo demência significativa
- Abuso/dependência de álcool ou drogas
- Psicose ativa ou transtorno mental agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1C
Prazo: Até 3 meses antes da avaliação
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Até 3 meses antes da avaliação
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Qualidade de vida
Prazo: Dentro de um mês após a avaliação completa
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Dentro de um mês após a avaliação completa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Mais recente até a data da avaliação
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Mais recente até a data da avaliação
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL) Colesterol
Prazo: Mais recente até a data da avaliação
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Mais recente até a data da avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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