- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01749345
Sosiaaliset terveyden taustatekijät diabeteksen tuloksissa
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Terveyden sosiaaliset tekijät selittävinä tekijöinä diabeteksen tulosten etnisiä eroja
Tämä on poikkileikkaustutkimus kuudestasadasta tyypin 2 diabetesta sairastavasta aikuisesta (300 valkoista ja 300 afroamerikkalaista), jotka rekrytoidaan kahdesta perusterveydenhuollon toimipisteestä määrittämään, kuinka terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät vaikuttavat diabeteksen tuloksiin.
Ensimmäisenä tavoitteena on tutkia psykososiaalisten tekijöiden ja SES:n roolia diabeteksen hoitoprosesseissa ja -tuloksissa.
Toinen tavoite on tutkia yhteisön ja naapuruston ominaispiirteiden vaikutusta diabeteksen hoitoprosesseihin ja -tuloksiin.
Lopuksi tutkimme terveyden sosiaalisten tekijöiden osuutta etnisiin eroihin diabeteksen hoitoprosesseissa ja -tuloksissa.
Kliiniset ja aineenvaihduntamittaukset otetaan pois sähköisistä potilaskertomuksista.
Tulosmuuttujia ovat hemoglobiini A1c, verenpaine, LDL-kolesteroli ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuolto ja sisätautineuvolat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen hämmennys haastattelussa, joka viittaa merkittävään dementiaan
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Aktiivinen psykoosi tai akuutti mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1C
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen arviointia
|
3 kuukauden sisällä ennen arviointia
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä täydellisestä arvioinnista
|
Kuukauden sisällä täydellisestä arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viimeisin arviointipäivään mennessä
|
Viimeisin arviointipäivään mennessä
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) Kolesteroli
Aikaikkuna: Viimeisin arviointipäivään mennessä
|
Viimeisin arviointipäivään mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17676
- 1K24DK093699-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .