- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01749345
Sociale determinanter for sundhed i diabetesresultater
7. maj 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Sociale determinanter for sundhed som forklarende faktorer for etniske uligheder i diabetesresultater
Dette er en tværsnitsundersøgelse af seks hundrede voksne med type 2-diabetes (300 hvide og 300 afroamerikanske), som vil blive rekrutteret fra to primære plejesteder for at bestemme, hvordan sociale determinanter for sundhed påvirker diabetesresultaterne.
Det første mål er at undersøge, hvilken rolle psykosociale faktorer og SES spiller for diabetesbehandlingsprocesser og -resultater.
Det andet mål er at undersøge indflydelsen af lokalsamfunds- og nabolagskarakteristika på diabetesbehandlingsprocesser og -resultater.
Til sidst vil vi undersøge de sociale determinanters bidrag til etniske forskelle i diabetesbehandlingsprocesser og -resultater.
Kliniske og metaboliske målinger vil blive abstraheret fra de elektroniske journaler.
Udfaldsvariabler omfatter hæmoglobin A1c, blodtryk, LDL-kolesterol og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærpleje og internmedicinske klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2-diabetes
- Kan kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk forvirring ved interview tyder på betydelig demens
- Alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed
- Aktiv psykose eller akut psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1C
Tidsramme: Inden for 3 måneder før vurderingen
|
Inden for 3 måneder før vurderingen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Inden for en måned efter fuldstændig vurdering
|
Inden for en måned efter fuldstændig vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Senest til vurderingsdato
|
Senest til vurderingsdato
|
|
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Senest til vurderingsdato
|
Senest til vurderingsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard E Egede, M.D., Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2012
Først opslået (Skøn)
13. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17676
- 1K24DK093699-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Tilmelding efter invitationDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 DiabetesAustralien, Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Tilmelding efter invitationDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater, Australien
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina