- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01749449
Zvýšený příjem bílkovin a frekvence jídel snižuje celkový a břišní tělesný tuk během udržování hmotnosti a hubnutí (3v6)
12. prosince 2012 aktualizováno: Skidmore College
Zvýšený příjem bílkovin a frekvence jídla snižuje břišní tuk a zvyšuje postprandiální termogenezi během energetické rovnováhy a energetického deficitu
Účelem této studie bylo prozkoumat dopad příjmu makroživin (PRO, 15 % vs. 35 %) a frekvence jídel (3 vs. 6 jídel/den) na složení těla, postprandiální termogenezi a plazmatické adipokiny před a po 28 dnech. EB (28 dní) a ED (25 %; 28 dní) u jedinců s nadváhou.
Předpokládáme, že HP vyvolá příznivější tělesné složení, termogenní a kardiometabolické změny než příjem HC a velikost změny bude největší u těch, kteří konzumují jídla HP častěji.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Skidmore College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30-65 let,
- s nadváhou nebo obezitou, ale jinak v dobrém zdravotním stavu
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění,
- rakovina,
- HTN,
- DM typu I nebo II,
- alergie na jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký obsah bílkovin 3 jídla/den
35% příjem bílkovin jako 3 jídla denně
|
srovnání různých úrovní příjmu bílkovin a frekvence jídla na složení těla u obézních dospělých
|
|
Experimentální: Vysoký příjem sacharidů 3 jídla/den
Vysoký obsah sacharidů 3 jídla/den
|
srovnání různých úrovní příjmu bílkovin a frekvence jídla na složení těla u obézních dospělých
|
|
Experimentální: Vysoký příjem bílkovin 6 jídel/den
35 % bílkovin 6 jídel/den
|
srovnání různých úrovní příjmu bílkovin a frekvence jídla na složení těla u obézních dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla
Časové okno: 2 měsíce
|
DXA byla použita ke kvantifikaci změn tělesného složení během 2 měsíců
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3v6-021904
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .