- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01749449
Økt kostholdsprotein- og måltidsfrekvens reduserer totalt og abdominalt kroppsfett under vektvedlikehold og vekttap (3v6)
12. desember 2012 oppdatert av: Skidmore College
Økt proteininntak og måltidsfrekvens reduserer abdominalt fett og øker postprandial termogenese under energibalanse og energiunderskudd
Hensikten med den nåværende studien var å undersøke virkningen av makronæringsstoffinntak (PRO, 15 % vs. 35 %) og måltidsfrekvens (3 vs. 6 måltider/dag) på kroppssammensetning, postprandial termogenese og plasmaadipokiner før og etter 28 dager hver. av EB (28 dager) og ED (25 %; 28 dager) hos overvektige individer.
Vi antar at HP vil fremkalle gunstigere kroppssammensetning, termogene og kardiometabolske endringer enn HC-inntak, og omfanget av endringen vil være størst hos de som spiser HP-måltider oftere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
- Skidmore College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-65 år gammel,
- overvektig eller overvektig, men ellers ved god helse
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-og karsykdommer,
- kreft,
- HTN,
- type I eller II DM,
- matallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyt protein 3 måltider/dag
35 % proteininntak spist som 3 måltider per dag
|
sammenligning av ulike nivåer av proteininntak og måltidsfrekvens på kroppssammensetning hos overvektige voksne
|
Eksperimentell: Høyt karbohydrat konsumert 3 måltider om dagen
Høyt karbohydrat 3 måltider/dag
|
sammenligning av ulike nivåer av proteininntak og måltidsfrekvens på kroppssammensetning hos overvektige voksne
|
Eksperimentell: Høyt protein forbrukes 6 måltider om dagen
35 % protein 6 måltider/dag
|
sammenligning av ulike nivåer av proteininntak og måltidsfrekvens på kroppssammensetning hos overvektige voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kroppssammensetning
Tidsramme: 2 måneder
|
DXA ble brukt til å kvantifisere endringer i kroppssammensetning i løpet av de 2 månedene
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3v6-021904
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på protein- og måltidsfrekvens
-
University of NebraskaFullført