- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01749449
Verhoogde eiwit- en maaltijdfrequentie in de voeding Vermindert het totale en abdominale lichaamsvet tijdens gewichtsbehoud en gewichtsverlies (3v6)
12 december 2012 bijgewerkt door: Skidmore College
Verhoogde eiwitinname en maaltijdfrequentie Vermindert buikvet en verhoogt postprandiale thermogenese tijdens energiebalans en energietekort
Het doel van de huidige studie was om de impact te onderzoeken van de inname van macronutriënten (PRO, 15% vs. 35%) en de maaltijdfrequentie (3 vs. 6 maaltijden/dag) op de lichaamssamenstelling, postprandiale thermogenese en plasma-adipokines voor en na 28 dagen elk. van EB (28 dagen) en ED (25%; 28 dagen) bij personen met overgewicht.
We veronderstellen dat HP gunstigere lichaamssamenstelling, thermogene en cardiometabolische veranderingen zal veroorzaken dan HC-innames en de omvang van de verandering zal het grootst zijn bij degenen die vaker HP-maaltijden consumeren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten, 12866
- Skidmore College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-65 jaar oud,
- overgewicht of obesitas, maar verder in goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekte,
- kanker,
- HTN,
- type I of II DM,
- voedsel allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog eiwitgehalte 3 maaltijden/dag
35% eiwitinname gegeten als 3 maaltijden per dag
|
vergelijking van verschillende niveaus van eiwitinname en maaltijdfrequentie op de lichaamssamenstelling bij obese volwassenen
|
|
Experimenteel: Koolhydraatrijk consumeerde 3 maaltijden/dag
Koolhydraatrijk 3 maaltijden/dag
|
vergelijking van verschillende niveaus van eiwitinname en maaltijdfrequentie op de lichaamssamenstelling bij obese volwassenen
|
|
Experimenteel: Eiwitrijk consumeerde 6 maaltijden/dag
35% eiwit 6 maaltijden/dag
|
vergelijking van verschillende niveaus van eiwitinname en maaltijdfrequentie op de lichaamssamenstelling bij obese volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
DXA werd gebruikt om veranderingen in lichaamssamenstelling gedurende de 2 maanden te kwantificeren
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3v6-021904
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .