- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01749449
Øget protein- og måltidshyppighed i kosten reducerer total- og abdominalt kropsfedt under vægtvedligeholdelse og vægttab (3v6)
12. december 2012 opdateret af: Skidmore College
Øget proteinindtag og måltidshyppighed reducerer abdominalt fedt og øger postprandial termogenese under energibalance og energiunderskud
Formålet med det aktuelle studie var at undersøge indvirkningen af makronæringsstofindtag (PRO, 15 % vs. 35 %) og måltidshyppighed (3 vs. 6 måltider/dag) på kropssammensætning, postprandial termogenese og plasmaadipokiner før og efter 28 dage hver. af EB (28 dage) og ED (25%; 28 dage) hos overvægtige personer.
Vi antager, at HP vil fremkalde mere gunstige kropssammensætning, termogene og kardiometaboliske ændringer end HC-indtag, og omfanget af ændringer vil være størst hos dem, der indtager HP-måltider hyppigere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Skidmore College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-65 år,
- overvægtige eller fede, men ellers ved godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær sygdom,
- Kræft,
- HTN,
- type I eller II DM,
- fødevareallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højt proteinindhold 3 måltider/dag
35% proteinindtag spist som 3 måltider om dagen
|
sammenligning af forskellige niveauer af proteinindtag og måltidshyppighed på kropssammensætning hos overvægtige voksne
|
Eksperimentel: Høj kulhydrat indtaget 3 måltider om dagen
Høj kulhydrat 3 måltider om dagen
|
sammenligning af forskellige niveauer af proteinindtag og måltidshyppighed på kropssammensætning hos overvægtige voksne
|
Eksperimentel: Højt protein indtages 6 måltider om dagen
35% protein 6 måltider/dag
|
sammenligning af forskellige niveauer af proteinindtag og måltidshyppighed på kropssammensætning hos overvægtige voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kropssammensætning
Tidsramme: 2 måneder
|
DXA blev brugt til at kvantificere ændringer i kropssammensætning over de 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2012
Først opslået (Skøn)
13. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2012
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3v6-021904
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med protein- og måltidsfrekvens
-
Lia BallyETH ZurichAktiv, ikke rekrutterendeFedme | MadpræferencerSchweiz
-
University of NebraskaAfsluttetOsteoporose | ErnæringForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
AtriCure, Inc.Afsluttet